1. 西班牙制药公司Almirall近日宣布，在德国推出新抗炎药Ilumetri（tildrakizumab），该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
2. 欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准杨森制药Erleada（apalutamide），用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。
3. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL）成人患者。
4. 艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验ELARIS UF-1（M12-815）和ELARIS UF-2（M12-817）中，用于治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血的进一步数据结果。
5. FDA已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。
6. 日前，Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics宣布了AKCEA-APO(a)-LRx的2期临床研究在已确诊心血管疾病（CVD）和脂蛋白(a)——Lp(a)水平升高患者中的数据。该研究在6个月时抵达所有主要终点和次要终点。该研究显示，Lp(a)水平与基线相比具有统计学显著和剂量依赖性降低。约有98%的接受最高剂量治疗患者的Lp(a)水平降低至CVD事件风险阈值以下。
7. 默克和辉瑞11月19日宣布，与聚乙二醇化多柔比星脂质体（PLD，一种化疗类型）相比，Bavencio（avelumab）单药或联合PLD用于铂类耐药或难治性卵巢癌患者治疗的临床III期JAVELIN Ovarian 200研究没有达到总生存期（OS）或无进展生存期（PFS）的预定主要终点。
8. 致力于提供具有改变严重疾病患者生活质量的全球首创疗法的英国生物科技公司Immunocore表示，公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议，双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。该候选药物是一款靶向肿瘤表达的MAGE-A4蛋白的ImmTAC®分子。
9. Sobi和Novimmune SA公司联合宣布，美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化，或对常规疗法不耐受。Gamifant是FDA批准的首例针对HLH的疗法，这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。
10. 美国FDA宣布批准辉瑞（Pfizer）公司开发的Daurismo（glasdegib）上市，与低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊的75岁以上，或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血病（AML）患者。
11. 艾伯维（AbbVie）和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同宣布，FDA加速批准双方共同开发的Venclexta（venetoclax），与低甲基化剂（azacitidine或decitabine），或低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊75岁以上，或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血病（AML）患者。
12. Sage Therapeutics公司发出公告称：FDA延长了其用于治疗产后抑郁症的新药Zulress（brexanolone）注射剂的新药申请优先审查的PDUFA日期。这意味着，先前披露的2018年12月19日PDUFA将延长三个月至2019年3月19日。
13. 在第30届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上，Zymeworks公司更新其新型抗HER2新药–ZW25，在食道癌、胃癌、肠癌和HER2驱动的其他几种癌症上的最新临床试验数据。ZW25在多种表达HER2的肿瘤类型中具有活性和良好的耐受性；在确认的部分反应中具有持久的抗肿瘤活性，中位无进展生存大于六个月；82%的重度预处理患者的疾病得到控制。
14. 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Luxturna（voretigene neparvovec），这是一种一次性基因疗法，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。此次批准，使Luxturna成为欧洲获批治疗遗传性视网膜疾病（IRD）的首个基因疗法。
1. 吉利德乙肝新药磷丙替诺福韦片（TAF） 的新药申请获得国家药品监督管理总局的注册批件，获准通过日服一次的方式用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重超过35kg）慢性乙型肝炎。
2. 健康元发布公告称，公司及全资子公司太太药业收到国家药监局核准签发的关于富马酸福莫特罗吸入溶液以及布地奈德吸入混悬液的《药物临床试验通知书》。据悉，富马酸福莫特罗吸入溶液为公司自主研发产品，国内市场目前仅有片剂及粉吸入剂；吸入用布地奈德混悬液最早由阿斯利康研制生产，2017年在中国公立医疗机构终端销售额接近66亿元。
3. 上海罗氏制药有限公司（罗氏）与歌礼生物科技（杭州）有限公司今日共同宣布，自2018年12月1日起，双方将进一步拓展在病毒性肝炎领域的合作。继首轮成功合作和戈诺卫（达诺瑞韦）成功上市后，歌礼和罗氏决定就派罗欣开展新的合作。罗氏将其具有市场领先地位的、用于乙肝和丙肝治疗的长效干扰素–派罗欣中国大陆地区的独家销售、市场推广权利授予歌礼。
4. CDE承办受理绿谷制药重磅阿尔兹海默症1类新药甘露寡糖二酸（GV-971）上市申请，此次申请适应症为轻中度阿尔兹海默症。甘露寡糖二酸（GV-971）是近年中国国内自主开发的重磅创新药。这标志着中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段。
5. 11月23日，拜耳前列腺癌新药Xofigo（氯化镭[223Ra]注射液）的上市申请获得CDE正式承办受理。
6. 11月23日，西安杨森宣布旗下亿珂（伊布替尼胶囊）新适应症获国家药监局批准，可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗；与利妥昔单抗联用，用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。亿珂华氏巨球蛋白血症适应症的申请被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。随着此次获批，亿珂成为国内首个也是目前唯一获批用于治疗华氏巨球蛋白血症的靶向口服药物。此前，亿珂华氏巨球蛋白血症适应症获得美国FDA授予的突破性疗法认定，也是目前美国和欧洲唯一获批用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的药物。
1. 最近来自日本东京大学的研究人员对SERM的作用机制进行了更深入的探讨，相关结果发表在国际学术期刊JCI上。在这项研究中，研究人员发现了一系列控制ER和共因子动态性以及SERM功能的调控机制，他们还发现SERM活性发挥需要Fbxo22的参与。SCF Fbxo22能够对赖氨酸去甲基酶4B（KDM4B）进行泛素化，而在发生泛素化之前KDM4B与结合了他莫昔芬的ER形成复合体的，KDM4B的降解能够从ER复合体上释放除类固醇受体共激活因子（SRC）。
2. 美国癌症研究协会（AACR）旗下的《Cancer Research》期刊在线发表了一篇引起广泛关注的论文。由英国牛津大学领导的一支科研团队将一种溶瘤病毒改造成了刺向肿瘤的利矛，能捅破保护癌细胞的护盾。在研究中，科学家们成功改造了一种叫做enadenotucirev的溶瘤病毒。经过改造，这种病毒能表达一类特殊的蛋白质。它的一端能结合癌症相关成纤维细胞表面的FAP蛋白，另一端能结合免疫T细胞表面的CD3ε。
3. 在一项新的研究中，来自英国牛津大学和伦敦帝国理工学院等研究机构的研究人员证实利用质谱方法能够分析膜内作为一个整体存在的完整蛋白机器的结构。相关研究结果发表在2018年11月16日的Science期刊上，论文标题为“Protein assemblies ejected directly from native membranes yield complexes for mass spectrometry”。
4. 在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校的研究人员设计出一种基于CRISPR的称为SLICE（single guide RNA lentiviral infection with Cas9 protein electroporation, 即利用Cas9蛋白电穿孔进行单向导RNA慢病毒感染）的系统，这种系统将使得科学家们能够快速评估直接从患者体内提取出的“原代”免疫细胞中每个基因的功能。这种新方法为科学家们提供了一个强大的工具，能够在确定如何最好地改造免疫细胞来对抗癌症和一系列其他疾病时指导他们作出决策。相关研究结果于2018年11月15日在线发表在期刊上，论文标题为“Genome-wide CRISPR Screens in Primary Human T s Reveal Key Regulators of Immune Function”。
5. 近期，澳大利亚儿童癌症研究所（Children’s Cancer Institute Australia for Medical Research）的Murray Norris教授在第30届国际分子靶标与癌症治疗学研讨会（EORTC-NCI-AACR）上报告了一引人注目的实验结果。在联合使用CBL0137和帕比司他两种药物之后，小鼠体内的肿瘤消失，并且在整个实验观察期间再未复现；在未接受治疗或只接受单一药物治疗的对照组小鼠中，肿瘤则持续生长。
6. 为了创造具有长期记忆反应而不会慢性消耗B细胞的CAR-T细胞疗法，来自美国Scripps研究所分支机构加利福尼亚生物医学研究所（Calibr）的科学家已开发出了带有“开关”的CAR（sCAR）T细胞平台，该平台允许使用基于抗体的开关对sCAR-T细胞活性进行剂量滴定控制。在没有连续的抗原刺激的情况下，这种配置将允许sCAR-T细胞“休息”，这对于稳健的记忆形成是必须的，并给予B细胞补充的机会。