关于征求白陶土等21个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函

• 时间: 2018-10-25 11:34:25

按照《中国药典》编制规划，我委组织有关单位制修订了部分药用辅料标准，有21个药用辅料标准草案（见附件1-21）经公示后未收到反馈意见，拟收载入下一版《中国药典》。根据《中国药典》药用辅料品种遴选原则（国内上市的国内外制剂中已使用的，且安全性已得到证实的药用辅料），请相关药用辅料生产及使用单位（行业组织）反馈如下信息：


一、本企业生产或使用该药用辅料，该药用辅料从何时开始已应用于哪些国内上市的制剂，该辅料和制剂安全性如何。
二、本企业认为该标准草案是否适用于生产或使用的药用辅料，不适用的原因，是否有其它建议。
请各有关协会在会员单位中广泛宣传，请相关企业及时反馈意见，并于2018年11月25日前将有关意见建议书面反馈我委。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话，对每个品种标准草案的反馈意见可单独作为一个附件。
通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室
邮编：100061
联系电话：010-67079525、67079566
附件：

白陶土.pdf

对氯苯酚.pdf

肌醇.pdf

己二酸.pdf

聚苯乙烯磺酸钠.pdf

聚葡萄糖.pdf

可可脂.pdf

磷酸二氢钠二水合物.pdf

磷酸二氢钠一水合物.pdf

硫酸钠.pdf

硫酸钠十水合物.pdf

麦芽糖醇.pdf

硼酸.pdf

肉豆蔻醇.pdf

肉豆蔻酸.pdf

糖二酸钙.pdf

脱氢醋酸.pdf

脱氢醋酸钠.pdf

无水磷酸二氢钠.pdf

西曲溴铵.pdf

香草醛.pdf

21个药用辅料标准起草单位的联系方式.docx

国家药典委员会

2018年10月25日

具体内容详见文末“阅读原文”链接

内容来源：国家药典委员会，编辑整理