新修订的《药物临床试验质量管理规范》对申办者在保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠提出了更高的要求，申办者负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费，其临床试验的质量管理体系应涵盖临床试验的全过程，承担对临床试验全部相关问题的管理职责。
2018年10月16日下午，广东省药学会制药工程专委会药物临床试验申办者专家组成立大会暨首期临床试验多方对接论坛在广州召开。
本次会议，省药学会制药工程专委会成立药物临床试验申办者专家组，致力于研究制定申办者管理药物临床试验有关问题的共识或制度标准以及加强与药物临床试验机构的有效沟通和交流。旨在促进我省药物临床试验申办者质量管理体系建设，提高申办者对临床试验的管理能力。
一直致力于临床试验实战工作中的副总经理孟莉丽与I期临床部总监肖慧凤，均被聘任为省药学会第九届制药工程专业委员药物临床试验试验申办者专家组组员。他们将秉持专家组宗旨，继续不余遗力的协助促进我省药物临床试验申办者的质量管理体系建设，为这个行业的发展做贡献。
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孟莉丽
副总经理，负责国际项目、质量管理和药物警戒工作。医发行业经验家19余年，先后在多家外资药厂和CRO公司负责国际和国内多中心临床试验管理，以及合规管理工作，曾负责和参与的临床试验100余项。曾为某第三方稽查公司的创始人和CEO，大力推动了国内临床试验第三方稽查行业发展和质量管理水平的提升。
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肖慧凤
I期临床部总监，参与的人体耐受性试验总数有60余，人体药代动力学试验百余项，人体生物等效性试验70余项，承担了公司I期/等效相关监查、管理制度的起草。
广东省药学会
广东省药学会前身为1945年成立的广州药师公会，1951年成为中国药学会广州分会。1958年在原有基础上扩大组织，成立中国药学会广东分会，负责组织全省药学科技工作者的相关活动。1985年起，中国药学会广东分会一直挂靠在广东省食品药品监督管理局（前为省医药管理局）。1991年，按民政部门文件要求更名为广东省药学会。 广东省药学会作为我省联系政府部门和广大药学科技工作者的桥梁和纽带，历年来开展了形式多样、有益于企业、有益于广大药学科技工作者和广大市民的活动，连续多年被中国药学会、省科协、省民政厅等部门评为“优秀学会”、“先进单位”。现有15个专业委员会（工作委员会），覆盖药剂、药分、药化、中药、医院药学、药事管理等各主要药学学科。
致力提供药品、保健品、医疗器械研发与中试生产全流程“一站式”外包服务。在十六年的发展中，累计为客户提供临床研究服务600多项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域，累计完成临床前研究服务300余项。将牢记使命，诚信务实！
