11月13日，国家药监局官方微信号“中国药闻”重磅推出2018年全国安全用药月宣传片。片中，来自药审中心的审评员讲述了药品审评审批制度改革背后的故事。
宣传片中指出，一直以来，党中央国务院对药品医疗器械的可及性高度关注，为了让老百姓用得上新药、用得起好药，一场席卷整个医药行业的药品医疗器械审评审批制度改革已拉开大幕。
2015年8月18日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将提高仿制药的质量、加快仿制药一致性评价，作为药品审评审批制度改革的五大目标之一。明确了按照与原研药质量和疗效一致的标准，对已经上市的仿制药开展一致性评价。
改革的目的不言而喻，就是要让老百姓能吃上放心、安全、可靠的仿制药。
让老百姓用得上，用得起高质量的仿制药，降低患者负担是提高公众用药安全和可及性；另一方面，加快国内外新药好药和创新医疗器械尽快上市也至关重要。
2017年10月8日，中办国办联合印发《 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照党中央国务院部署国家药品监管部门将创新药品和医疗器械以及临床急需市场短缺的药械品种，纳入优先审评审批范围，尽快让国内外的创新药和医疗器械能用到患者身上。
简化境外上市新药和医疗器械审批程序，接受境外临床试验数据，优化药械临床试验审批流程等一系列改革举措，让一批创新药械和临床急需品种优先获批上市。
第一时间审评、第一时间完成，确保创新药能够第一时间供应给市场、供应给病人。
截止2018年六月底，共有29批597件药品注册申请进行优先审评审批。
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（视频时长08:15）
来源 / 综合整理自微信公众号“中国药闻”
