征求意见 |药审中心就 ICH指导原则《S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价》公开征求意见



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关于公开征求ICH指导原则《S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知


 ICH指导原则《S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 

       

上述指导原则草案及其附录的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见时主要针对ICH英文原文,可具体标明原文行号,中文翻译稿可作为参考。因时间仓促,译文质量难免有不足之处,以英文原文为准。

       

社会各界如有意见,请于2019年3月15日前通过电子邮箱反馈我办。

       

联系人:黄芳华  光红梅

       

邮箱:huangfh@cde.org.cn 

           guanghm@cde.org.cn


ICH工作办公室

2018年10月31日


附件



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原文:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价(草案)


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译文:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价(草案)


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