阿托伐他汀一致性评价格局


阿托伐他汀是销售额最高的他汀类药物。原研辉瑞立普妥(阿托伐他汀钙片)。


国内已上市北京嘉林和浙江新东港2家仿制药,山德士的进口仿制药,另外还有广东百科的分散片和河南天方的胶囊,这两个是改剂型品种。


阿托伐他汀国内已上市产品目录

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北京嘉林和浙江新东港已通过一致性评价,河南天方和广东百科已登记BE临床试验。


国产阿托伐他汀都是在2014年前批准上市,现有市场格局已基本确定。代理商需重点关注按新注册办法申报上市的企业。


以下是该产品相关数据:


1、已通过一致性评价


药品名称 企业 规格 文号
阿托伐他汀钙片 北京嘉林 20mg 国药准字H20093819
阿托伐他汀钙片 北京嘉林 10mg 国药准字H19990258
阿托伐他汀钙片 浙江新东港 20mg 国药准字H20163270
阿托伐他汀钙片 浙江新东港 10mg 国药准字H20133127


2、已提交一致性评价申请


除已通过一致性评价申请外,无新申报。


3、新注册分类上市申请

药品名称 企业名称 受理号 承办日期
阿托伐他汀钙片 杭州民生滨江,上海安必生 CYHS1800342 2018-10-17
阿托伐他汀钙片 杭州民生滨江,上海安必生 CYHS1800343 2018-10-17
阿托伐他汀钙片 北京万生 CYHS1800269 2018-09-12
阿托伐他汀钙片 北京万生 CYHS1800268 2018-09-12
阿托伐他汀钙片 合肥英太 CYHS1800094 2018-06-04
阿托伐他汀钙片 湖南迪诺 CYHS1700639 2018-04-08
阿托伐他汀钙片 湖南迪诺 CYHS1700640 2018-04-08
阿托伐他汀钙片 齐鲁(海南) CYHS1700612 2018-03-05
阿托伐他汀钙片 齐鲁(海南) CYHS1700609 2018-03-05
阿托伐他汀钙片 兴安药业 CYHS1700248 2017-10-27


4、已登记BE临床试验

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注:深圳九瑞健康科技开发有限公司的阿托伐他汀钙分散片,生产单位是广东百科。


5、销售数据


2012-2017年国内医院销售:

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2017年国内医院销售厂家占比:

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全球销售:

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6、中标价格

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地区分析:

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