
莫西沙星国内销售额已超过左氧氟沙星,成为销售额最高的喹诺酮类抗菌药,原研拜耳的拜复乐,2013年和14年,南京优科和成都天台山的注射液先后获批,销售增长很快。
2018年,国家局新批准2个片剂,3个大输液,其中,广东东阳光获批视同通过一致性评价,是首家通过一致性评价。
莫西沙星国内已上市产品目录

莫西沙星片剂和氯化钠注射液被纳入2018版基药目录,未来市场还有很大增长空间,但竞争也会非常激烈,能否尽早通过一致性评价非常关键。
以下是该产品相关数据:
1、已通过一致性评价
| 药品名称 | 企业 | 规格 | 批准文号 |
| 盐酸莫西沙星片 | 广东东阳光 | 0.4g | 国药准字H20183246 |
2、已提交一致性评价申请
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 | 承办日期 |
| 盐酸莫西沙星注射液 | 南京优科制药有限公司 | CYHB1840036 | 2018-06-13 |
3、新注册分类上市申请
盐酸莫西沙星片和盐酸莫西沙星氯化钠注射液是原研剂型,盐酸莫西沙星注射液是改剂型品种,湖南五洲通药业的上市申请结论为不批准。
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 | 承办日期 |
| 盐酸莫西沙星片 | 深圳信立泰药业 | CYHS1700613 | 2018-05-15 |
| 盐酸莫西沙星片 | 江苏天一时制药 | CYHS1700731 | 2018-04-10 |
| 盐酸莫西沙星片 | 桂林南药 | CYHS1700545 | 2018-03-28 |
| 盐酸莫西沙星片 | 湖南天济草堂制药 | CYHS1700546 | 2018-03-14 |
| 盐酸莫西沙星片 | 浙江海正药业 | CYHS1700427 | 2017-12-13 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 海南爱科制药 | CYHS1600217 | 2017-08-07 |
| 盐酸莫西沙星片 | 南京圣和药业 | CYHS1700134 | 2017-06-13 |
| 盐酸莫西沙星注射液 | 湖南五洲通药业 | CYHS1600066 | 2017-02-22 |
| 盐酸莫西沙星片 | 四川国为制药 | CYHS1600135 | 2016-12-30 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 天津红日药业 | CYHS1600046 | 2016-12-16 |
4、已登记BE临床试验

5、销售数据

全球市场销售
注:全球市场销售包含注射剂和口服剂型。
6、中标价格
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