
11月23日,华东医药阿卡波糖片一致性评价申请状态变为“审批完毕-待制证”,据此推测,产品通过一致性评价的可能性较大,但华东医药还未出官方通告。
除华东医药外,绿叶制药也已提交阿卡波糖胶囊一致性评价申请,北京万生已按新4类提交上市申请,还有多个企业已登记BE临床试验。
以下是该产品相关数据:
1、已提交一致性评价申请:
| 药品名称 | 企业 | 受理号 | 受理日期 |
| 阿卡波糖胶囊 | 四川绿叶制药 | CYHB1850246 | 2018/10/9 |
| 阿卡波糖片 | 杭州中美华东 | CYHB1840009 | 2018/4/8 |
2、新注册分类上市申请
| 药品名称 | 企业 | 受理号 | 受理日期 | 分类 |
| 阿卡波糖片 | 北京万生 | CYHS1800091 | 2018-05-28 | 4 |
| 阿卡波糖片 | 美时化学 | JXHS1700023 | 2017-05-03 | 5.2 |
3、已登记BE临床试验
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 | 公示日期 |
| 阿卡波糖片 | 辽宁鑫善源 | CTR20182071 | 2018-11-13 |
| 阿卡波糖片 | 石药集团欧意 | CTR20181919 | 2018-11-07 |
| 阿卡波糖片 | 湖南千金湘江 | CTR20181821 | 2018-10-11 |
| 阿卡波糖片 | 湖南千金湘江 | CTR20181439 | 2018-08-27 |
| 阿卡波糖胶囊 | 四川绿叶 | CTR20181335 | 2018-08-09 |
| 阿卡波糖片 | 石药集团欧意 | CTR20181279 | 2018-08-09 |
| 阿卡波糖片 | 北京博康健基因 | CTR20181019 | 2018-07-23 |
| 阿卡波糖片 | 浙江海正 | CTR20181017 | 2018-07-13 |
| 阿卡波糖片 | 信泰制药 | CTR20180648 | 2018-05-26 |
| 阿卡波糖片 | 山东华铂凯盛 | CTR20180103 | 2018-01-26 |
| 阿卡波糖胶囊 | 四川绿叶 | CTR20171521 | 2017-12-12 |
| 阿卡波糖片 | 信泰制药 | CTR20171492 | 2017-12-08 |
| 阿卡波糖片 | 湖南千金湘江 | CTR20171114 | 2017-09-26 |
| 阿卡波糖片 | 信泰制药 | CTR20170971 | 2017-08-29 |
| 阿卡波糖片 | 北京万生药业 | CTR20170463 | 2017-05-16 |
| 阿卡波糖片 | 杭州中美华东 | CTR20170254 | 2017-04-05 |
| 阿卡波糖片 | 海南日中天 | CTR20161000 | 2017-03-27 |
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