几个热门产品一致性评价进展。
1、海思科官方信息：恩替卡韦胶囊0.5g，通过一致性评价。
恩替卡韦胶囊是改剂型品种，此前，江西青峰药业首家通过一致性评价。
江西青峰和正大天晴的恩替卡韦分散片也已通过一致性评价。
另外，苏州东瑞的恩替卡韦分散片，正大天晴的恩替卡韦胶囊的一致评性评价申请最新状态是“审批完毕-待制证”，最终结论即将揭晓。
目前，共有8个恩替卡韦一致评价补充申请，规格是胶囊和分散片，都是改剂型品种。
2、石药集团官方信息：阿莫西林胶囊0.5g，0.25g通过一致性评价。
其中，0.5g是国内首家通过，0.25g已有3个企业通过，另外两个企业是：珠海联邦和浙江康恩贝。
3、华海药业官方消息：缬沙坦氢氯噻嗪片上市申请，获批临床试验。
缬沙坦氢氯噻嗪片最早在2014年按6类申请上市，但在2015年被公告撤回，2016年华海药业的缬沙坦氢氯噻嗪片获美国FDA批准，此后，公司在2017年11月份，按新4类重新提交产品上市申请，并获得优先审评审批资格，如果产品获批，就是首个通过一致性评价。
但国家药监局的最新审评结论是让企业开展BE临床试验，这就意味着该产品获批时间将被推迟。看来，海外上市转国内，也没那么容易。
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