距2018年结束还剩40天。
今天，我重新梳理《289目录》“三改”品种一致性评价进展情况，按品规计算，目录中共有134个“三改”品种。
截至22日，仅有4个品种，已有企业提交一致性评价补充申请。
| 药品名称 | 规格 | 三改 | 受理号 | 申报企业 |
| 阿卡波糖胶囊 | 50mg | 改剂型 | 1 | 四川绿叶制药 |
| 阿莫西林颗粒 | 0.125g | 改剂型 | 2 | 先声药业，科伦药业 |
| 布洛芬颗粒 | 0.1g | 改规格 | 1 | 扬子江药业江苏制药 |
| 氯化钾缓释片 | 0.5g | 改规格 | 1 | 广州誉东健康 |
| 氯化钾颗粒 | 1.6g | 改规格 | 2 | 重庆药友制药 |
| 氯化钾颗粒 | 6g:1g | 改规格 | 2 | 重庆药友制药 |
| 氯化钾颗粒 | 10g | 改规格 | 2 | 重庆药友制药 |
| 异烟肼片 | 50mg | 改规格 | 6 | 华中药业，沈阳红旗，广东华南药业，宜昌人福药业，西南药业 |
| 利巴韦林片 | 0.1g | 改规格 | 1 | 广东华南药业 |
| 维生素B6片 | 10mg | 改规格 | 2 | 杭州民生药业，宜昌人福药业 |
注：浅色字体产品，只是该药品名称下，有企业申报一致性评，不能确定是该规格品种。
有17个品种，已有企业申报BE临床试验
| 药品名称 | 规格 | 三改 | 临床数 | BE试验企业 |
| 阿卡波糖胶囊 | 50mg | 改剂型 | 2 | 四川绿叶制药 |
| 盐酸二甲双胍胶囊 | 0.25g | 改剂型 | 1 | 常州兰陵 |
| 克拉霉素胶囊 | 0.25g | 改剂型 | 1 | 宜昌人福药业 |
| 盐酸左氧氟沙星片 | 0.5g | 改盐基 | 1 | 江苏恒瑞医药 |
| 阿奇霉素颗粒 | 0.1g | 改剂型 | 2 | 山东罗欣药业，四川百利药业 |
| 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 | 125mg:31.25mg | 改剂型 | 1 | 先声药业 |
| 头孢呋辛酯胶囊 | 0.125g | 改剂型 | 3 | 国药致君（深圳），深圳立健药业 |
| 头孢呋辛酯胶囊 | 0.25g | 改剂型 | 3 | 海南日中天，汕头金石 |
| 盐酸氨溴索分散片 | 30mg | 改剂型 | 2 | 烟台东诚大洋，山西仟源医药 |
| 盐酸倍他司汀片 | 4mg | 改规格 | 2 | 上海中西三维 |
| 阿莫西林颗粒 | 0.125g | 改剂型 | 3 | 先声药业，湖南科伦，山东鲁抗 |
| 氯化钾缓释片 | 0.5g | 改规格 | 2 | 广州誉东健康，巢湖今辰药业 |
| 吡嗪酰胺片 | 0.25g | 改规格 | 1 | 特一药业 |
| 布洛芬颗粒 | 0.1g | 改规格 | 1 | 扬子江药业江苏制药 |
| 利巴韦林片 | 0.1g | 改规格 | 1 | 江苏晨牌药业 |
| 氢氯噻嗪片 | 10mg | 改规格 | 1 | 常州制药厂 |
| 诺氟沙星胶囊 | 0.1g | 改剂型 | 3 | 福州海王福药、烟台万润 |
注：橙色字体产品，已有企业提交一致性评价补充申请。
有112个品种至今还是“三无”状态（无通过一致性评价、无一致性评价补充申请、无BE临床试验登记信息）。可以确定，这111个品种年底前是不可能完成一致性评价。
其中，包括马来酸氨氯地平片，硝苯地平片，盐酸二甲双胍肠溶片、肠溶胶囊等，市场容量较大的品种。但考虑到一致性评价要求、未来市场竞争等因素，企业只能放弃。
我列出部分市场容量较大品种，提醒大家注意，此类品种即将离开我们。
| 药品名称 | 规格 | 三改 |
| 马来酸氨氯地平片 | 5mg | 改盐基 |
| 硝苯地平片 | 5mg | 改剂型 |
| 硝苯地平片 | 10mg | 改剂型 |
| 盐酸二甲双胍肠溶片 | 0.25g | 改剂型 |
| 盐酸二甲双胍肠溶片 | 0.5g | 改剂型 |
| 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 | 0.25g | 改剂型 |
| 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 | 0.5g | 改剂型 |
| 盐酸二甲双胍胶囊 | 0.5g | 改剂型 |
| 环孢素胶囊 | 25mg | 改剂型 |
| 克拉霉素胶囊 | 0.125g | 改剂型 |
| 克拉霉素片 | 0.125g | 改规格 |
| 克拉霉素颗粒 | 0.125g | 改剂型 |
| 克拉霉素颗粒 | 0.25g | 改剂型 |
| 乳糖酸克拉霉素片 | 0.125g | 改盐基、改规格 |
| 富马酸比索洛尔胶囊 | 2.5mg | 改剂型 |
| 富马酸比索洛尔胶囊 | 5mg | 改剂型 |
| 盐酸左氧氟沙星片 | 0.2g | 改盐基、改规格 |
| 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 0.2g | 改盐基、改剂型、改规格 |
| 乳酸左氧氟沙星片 | 0.2g | 改盐基、改规格 |
| 乳酸左氧氟沙星片 | 0.5g | 改盐基 |
| 奥美拉唑钠肠溶片 | 10mg | 改盐基 |
| 奥美拉唑钠肠溶片 | 20mg | 改盐基 |
| 阿法骨化醇胶囊 | 0.25μg | 改剂型 |
| 阿法骨化醇胶囊 | 0.5μg | 改剂型 |
| 阿立哌唑口腔崩解片 | 5mg | 改规格 |
| 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 | 200mg:28.5mg | 改剂型 |
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | 4:1 | 改剂型 |
| 盐酸克林霉素片 | 0.15g | 改剂型 |
| 氯雷他定胶囊 | 5mg | 改规格 |
| 盐酸氯雷他定胶囊 | 5mg | 改盐基 |
| 盐酸氯雷他定胶囊 | 10mg | 改盐基 |
| 盐酸氯雷他定片 | 5mg | 改盐基 |
| 盐酸氯雷他定片 | 10mg | 改盐基 |
| 磷霉素氨丁三醇散 | 3.0g | 改剂型 |
| 格列吡嗪胶囊 | 5mg | 改剂型 |
| 尼莫地平片 | 20mg | 改规格 |
| 尼莫地平胶囊 | 30mg | 改剂型 |
| 尼莫地平胶囊 | 20mg | 改剂型、改规格 |
| 醋酸甲地孕酮片 | 1mg | 改剂型 |
| 双氯芬酸钠缓释胶囊 | 50mg | 改规格 |
| 双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ） | 50mg | 改规格 |
| 阿莫西林颗粒 | 0.25g | 改剂型 |
| 阿莫西林片 | 0.125g | 改规格 |
| 地红霉素肠溶片 | 0.125g | 改规格 |
| 地红霉素肠溶胶囊 | 0.125g | 改剂型、改规格 |
| 地红霉素肠溶胶囊 | 0.25g | 改剂型 |
| 红霉素肠溶片 | 0.125g | 改规格 |
| 红霉素肠溶胶囊 | 0.125g | 改规格 |
| 腺苷钴胺片 | 0.25mg | 改剂型、改规格 |
在《289目录》之外，还有很多“三改”品种，想知道这些品种一致性评价进展如何，未来何去何从？
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