统计每周通过一致性评价、新注册申请、BE临床试验登记信息（10.28-11.3）
1、通过一致性评价
无。
2、新增一致性评价注册申请
重点品种：
注射用兰索拉唑（山东罗欣）；
注射用头孢唑林钠（齐鲁制药）；
依达拉奉注射液（先声药业）。
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 注射用头孢唑林钠 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850287 |
| 注射用兰索拉唑 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | CYHB1850283 |
| 吲达帕胺片 | 濮阳市汇元药业有限公司 | CYHB1850300 |
| 依达拉奉注射液 | 南京先声东元制药有限公司 | CYHB1850290 |
| 盐酸曲美他嗪片 | 远大医药(中国)有限公司 | CYHB1850299 |
| 盐酸二甲双胍片 | 深圳市中联制药有限公司 | CYHB1850302 |
| 盐酸二甲双胍片 | 天津太平洋制药有限公司 | CYHB1840113 |
| 盐酸氨溴索注射液 | 海南全星制药有限公司 | CYHB1850298 |
| 头孢拉定胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | CYHB1840111 |
| 头孢呋辛酯片 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | CYHB1850297 |
| 马来酸依那普利片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | CYHB1850295 |
| 氯沙坦钾片 | 上海诺华贸易有限公司 | JYHB1850006 |
| 氯沙坦钾片 | 上海诺华贸易有限公司 | JYHB1850007 |
| 甲硝唑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHB1850294 |
| 甲硝唑片 | 江苏悦兴药业有限公司 | CYHB1850292 |
| 甲钴胺片 | 北京星昊医药股份有限公司 | CYHB1850301 |
| 氟康唑片 | 扬子江药业集团有限公司 | CYHB1850304 |
| 对乙酰氨基酚片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHB1850296 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHB1850286 |
| 阿莫西林胶囊 | 华北制药股份有限公司 | CYHB1850284 |
| 阿莫西林胶囊 | 四川依科制药有限公司 | CYHB1850289 |
| 阿莫西林胶囊 | 四川依科制药有限公司 | CYHB1850288 |
| 阿莫西林胶囊 | 四川制药制剂有限公司 | CYHB1840110 |
3、新增BE临床试验登记信息
重点品种
富马酸替诺福韦艾拉酚胺片（科伦药业）；
阿托伐他汀钙分散片（深圳九瑞健康）；
盐酸普拉克索片（浙江京新）；
盐酸文拉法辛缓释胶囊（广州汉光）。
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 阿莫西林胶囊 | 四川峨嵋山药业有限公司 | CTR20181952 |
| 阿奇霉素片 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | CTR20181730 |
| 阿托伐他汀钙分散片 | 深圳九瑞健康科技开发有限公司 | CTR20181943 |
| 阿昔洛韦片 | 浙江浙北药业有限公司 | CTR20181858 |
| 对乙酰氨基酚干混悬剂 | 湖南九典制药股份有限公司 | CTR20181993 |
| 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | CTR20182012 |
| 来曲唑片 | 浙江海正药业股份有限公司 | CTR20181360 |
| 氯硝西泮片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CTR20181678 |
| 那格列奈片 | 江苏德源药业股份有限公司 | CTR20181442 |
| 瑞舒伐他汀钙胶囊 | 西安葛蓝新通制药有限公司 | CTR20181942 |
| 头孢克洛缓释片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | CTR20181962 |
| 盐酸普拉克索片 | 浙江京新药业股份有限公司 | CTR20181720 |
| 盐酸普拉克索片 | 浙江京新药业股份有限公司 | CTR20181717 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 广州汉光药业股份有限公司 | CTR20181683 |
| 依帕列净片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | CTR20181895 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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