
统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(6.4-6.10)
1、新增一致性评价注册申请
本周亮点:
硫酸氢氯吡格雷片:乐普医疗;
盐酸右美托咪定注射液:江苏恒瑞医药。
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 奥美沙坦酯片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CYHB1850063 |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB1840033 |
| 醋酸加尼瑞克注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CYHB1840035 |
| 厄贝沙坦片 | 扬子江药业集团司 | CYHB1850064 |
| 福多司坦片 | 四川科伦药业股份有限公司 | CYHB1850075 |
| 富马酸比索洛尔片 | 上海诺华贸易有限公司 | JYHB1840005 |
| 富马酸比索洛尔片 | 上海诺华贸易有限公司 | JYHB1840004 |
| 富马酸比索洛尔片 | 上海诺华贸易有限公司 | JYHB1840003 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 乐普药业股份有限公司 | CYHB1850072 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 乐普药业股份有限公司 | CYHB1850073 |
| 氯化钾颗粒 | 重庆药友制药有限责任公司 | CYHB1850066 |
| 氯化钾颗粒 | 重庆药友制药有限责任公司 | CYHB1850067 |
| 头孢氨苄胶囊 | 上海福达制药有限公司 | CYHB1850069 |
| 头孢地尼胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | CYHB1850076 |
| 乌苯美司胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | CYHB1840031 |
| 乌苯美司胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | CYHB1840032 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 四川科伦药业股份有限公司 | CYHB1850070 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 四川科伦药业股份有限公司 | CYHB1850071 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB1850065 |
| 盐酸左西替利嗪片 | 重庆华邦制药有限公司 | CYHB1850068 |
| 注射用盐酸头孢吡肟 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850053 |
2、新登记BE临床试验
本周重点品种:
头孢克洛干混悬剂:昆明积大;
他达拉非片:江苏盛迪;
富马酸喹硫平缓释片:北京天衡。
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 头孢克洛干混悬剂 | 昆明积大制药股份有限公司 | CTR20180802 |
| 盐酸西那卡塞片 | 山东威高药业股份有限公司 | CTR20180688 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 湖南千金协力药业有限公司 | CTR20180825 |
| 盐酸美金刚缓释胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | CTR20180781 |
| 头孢克洛胶囊 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | CTR20180687 |
| 阿莫西林胶囊 | 山西同达药业有限公司 | CTR20180549 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CTR20180808 |
| 硝苯地平缓释片(II) | 青岛黄海制药有限责任公司 | CTR20180770 |
| 卡托普利片 | 山西振东安特生物制药有限公司 | CTR20180731 |
| 他达拉非片 | 成都盛迪医药有限公司 | CTR20180429 |
| 盐酸二甲双胍片 | 郑州泰丰制药有限公司 | CTR20180649 |
| 卡托普利片 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | CTR20180742 |
| 诺氟沙星胶囊 | 福州海王福药制药有限公司 | CTR20180734 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | CTR20180806 |
| 盐酸乙胺丁醇片 | 广东华南药业集团有限公司 | CTR20180477 |
注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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