每月统计药品新批文及上市申请：2018年9月
一、新批文
重点：
1、和记黄埔医药呋喹替尼胶囊：重磅1类新药；
2、Patheon 甲磺酸仑伐替尼胶囊：首次进口；
3、AAMF 伊库珠单抗注射液：首次进口；
4、海南中玉药业注射用艾司奥美拉唑钠：畅销品种。
二、新上市申请
重点：
1、三生国健注射用重组抗HER2人源化单抗：重磅畅销药赫赛汀仿制药；
2、浙江海正阿达木单抗注射液：重磅畅销药修美乐仿制药；
3、石药银湖、四川美大康华康药业盐酸右美托咪定注射液；
4、正大天晴药业盐酸安罗替尼胶囊；
5、华润双鹤药业普瑞巴林胶囊；
6、上海信谊、成都倍特阿哌沙班片；
7、北京嘉林药业氨氯地平阿托伐他汀钙片。
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