今天是十一长假第一周工作日的最后一天,大家有没有觉得这一周过得非常非常漫长……
假期过后的你,对第一周的工作是不是和小编我一样:
周一:收假缓冲,无心工作,
周二:持续缓冲,无心工作,
周三:积压太多,被迫工作,
周四:期待周末,无心工作,
周五:逼近周末,忘记工作。

你造吗?人们常将关节炎视作老年病,其实,所有年龄段的人,甚至包括儿童,都可能是关节炎的受害人群!
别说没提醒您,今天是国际关节炎日,小编我就给大家唠唠关节炎。
关于关节炎
关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织,由炎症、感染、退化、创伤或其他因素引起的炎性疾病,可分为数十种,其中最常见的是骨关节炎。其他类型关节炎包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎、反应性关节炎、感染性关节炎、创伤性关节炎等。
目前,全世界关节炎患者有3.55亿人。在亚洲地区,每6个人中就有1人在一生中的某个阶段患上关节炎。
而在我国的关节炎患者有1亿以上,发病率约为13%,平均每10个人就有1人患病,患病人数不断增加,而且年轻人发病率逐渐升高。从临床病例来看,疼痛、肿胀和功能障碍是关节炎最常见的症状。严重者导致关节残疾,致使寿命缩短约10~15年。
如何治疗关节炎
关于关节炎治疗,目前尚未有效治疗方法。主要的治疗目的还是减轻患者痛楚。通常有非药物治疗、药物治疗和手术治疗三种方法。
非药物治疗是药物治疗和手术治疗的基础,适用于初次就诊、症状不重的患者,包括控制体重、适度有氧锻炼、关节功能与肌肉力量训练、物理治疗等。
如果非药物治疗症状缓解不明显,可采用规范的药物治疗,包括局部非甾体类抗炎药物乳剂涂抹、口服非甾体类抗炎药物、阿片类镇痛药、曲马多等。需要注意的是,关节腔内注射糖皮质激素(俗称“打封闭”)可短期内显著缓解关节疼痛症状,但长期使用会进一步破坏软骨致症状加重。
手术治疗则适用于规范保守治疗后症状仍不改善,或伴随下肢畸形的患者。手术种类很多,根据患者的病变程度、位置以及年龄、身体状况,分为游离体摘除术、关节清理术、截骨术、人工关节置换术等。其中,人工关节置换术是治疗终末期关节炎的手段。大部分人工关节可以使用15年至20年以上。
目前上市治疗关节炎药物
根据中国新发监测数据库(CPM)显示,在全球范围内,针对关节炎目前已批准或上市的药品共有66个,涉及8种适应症。其中治疗类风湿性关节炎和骨关节炎的药物最多。另外,“药王”阿达木单抗除骨关节炎和自身免疫性关节炎外,对应其它相关适应症均有涉猎。

目前在研治疗关节炎药物
重点关注产品:
1)再生元的fasinumab
2)辉瑞的tanezumab
3)韩国Kolon的Invossa
4)默沙东的sprifermin
根据中国新发监测数据库(CPM)显示,目前还在临床阶段的药物共有221个。另外,可以看出现在关节炎的研发趋势有两个:1)更强力的缓解疼痛,不能治本但能提高生活质量;2)开发骨结构改善药物,直接针对关节炎结构改善。

在缓解疼痛方面的主要靶点是神经生长因子NGF,在开展III期临床的44个品种中,有近30%的药物都和该靶点有关。其中,除阿达木单抗、英夫利西单抗和依那西普外,NGF的主要竞争者为再生元的fasinumab和辉瑞的tanezumab,且适应症都为骨关节炎。
但是,现在看来,辉瑞的tanezumab率先出线的概率最大,2017年6月FDA批准了tanezumab快速通道指定。并在今年7月20日,辉瑞宣布,其在研止痛药tanezumab达到了所有III期试验终点。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受2剂量的tanezumab独立治疗8周后的患者在疼痛、身体功能和患者的总体评估方面有明显的改善。而再生元的fasinumab却因患者发生关节炎病情加速进展,而被迫在今年5月关闭了其III期研究。
而在结构改善方面,目前仅有韩国Kolon的Invossa于2017年7月在韩获批上市,它在临床试验上虽有促进组织再生的功能,但实际上仅被批准用于退化性关节炎的疼痛缓解和功能改善。
Invossa作为获韩国KFDA批准认证专治膝骨关节炎的细胞药物,也是世界上第一例改良性膝骨关节炎基因药物,该疗法通过单次关节内注射给药。数据显示,单次注射此药物,可缓解疼痛病症长达两年时间。
今年8月,中生健康与韩国Kolon正式签署战略合作协议,其将作为韩国Kolon在中国内地首家且唯一的授权合作伙伴及技术应用转化平台,并引进Invossa药物。但由于其价格昂贵,未来在国内的市场还不好说。
另一个是默沙东的sprifermin(截短重组人FGF-18蛋白),它可以诱导软骨细胞增殖和促进细胞外基质(ECM)生成,因而具有促进软骨生长和修复的潜力。默沙东目前正在进行Sprifermin针对骨关节炎的II期研究。这是一项为期五年的多中心2期研究,目前已经完成了3年的数据收集和分析。一项包括549例患者的研究数据显示,与治疗两年后的安慰剂组相比,接受最高剂量的两个sprifermin组的软骨厚度显示出统计学上显著的剂量依赖性增加(+0.03 mm,每6个月100微克sprifermin,安慰剂-0.02 mm,p <0.001;+ 0.02 mm,每12个月100微克sprifermin,安慰剂-0.02 mm,p <0.001)。该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低,而且增加了软骨厚度,可以说是前所未有的。相对于Invossa来说可能减缓疼痛的效果并不是很明显,但是具有价格的优势。
作者:洪杰


