① 近日，辉瑞宣布与AbbVie就阿达木单抗生物类似药全球范围的专利诉讼达成和解。根据协议，在欧洲市场，辉瑞的阿达木单抗生物类似药获得EMA批准后就可上市销售。但是在美国市场，辉瑞需要2023年11月20日以后方可上市销售阿达木单抗生物类似药。
② 11月29日，乐普医疗公告称，全资子公司乐普药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片”的《药品补充申请批件》，该药品75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
③ 日前，中国医药创新的两家代表性公司信达生物与和记黄埔医药达成全球合作。两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗实体瘤患者，并评估联合疗法的安全性与耐受性。
④ 一致性评价持续进行，根据上市药企公告发现，11月份有12个品规的药品，通过一致性评价。
⑤ 来自斯克利普斯研究所的科学家克服此前HIV疫苗开发的技术障碍开发出了一种新型的HIV候选疫苗，在动物实验中这种新型疫苗能刺激动物机体产生一种强大的抗HIV抗体反应。
⑥ 勃林格殷格翰近日表示，将把生物仿制药开发与合作活动的重点放在美国市场，并将停止在全球其他地区的生物仿制药项目。公司发言人Susan Holz表示，勃林格殷格翰在美国的首要任务是推出Cyltezo。该药是艾伯维重磅药修美乐的生物仿制药。
⑦ 信立泰发布公告称为丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线，拟与美国VIRACTA THERAPEUTICS, INC.签订协议，获得VIRACTA 拥有的“nanatinostat”相关知识产权、技术信息，在中国大陆地区的独家许可使用权。
⑧ 来自美国加州大学旧金山分校的研究者发现了一种让肺癌产生获得性耐药的机制，并据此设计出了新的组合疗法。这种疗法在临床前研究中展现出了良好的抗癌效果，有望给晚期肺癌患者带来新的希望。
⑨ 在一项新的研究中，来自西班牙、法国、德国和新加坡的研究人员发现，某些细胞在某些条件下能够表现出超弹性。在这项新的研究中研究人员在几个小时内研究了单层上皮细胞。不幸的是在仔细研究细胞中的超弹性特性后，他们仍然无法解释它是如何发生的。
⑩ 拜耳和Loxo Oncology的新型靶向抗癌药Vitrakvi在美国监管方面迎来重大喜讯。美国FDA批准其治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。此次批准，使Vitrakvi成为有史以来第一个TRK抑制剂，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
【编辑：刘洪跃】
