去年12月份,国家局发布过注射剂一致性评价征求意见稿,到现在,正式稿还未公布,但有些企业早已布局。


从4月份开始,国家局已受理17个注射剂一致性评价注册申报,共涉及9药品,9个企业。


以下是详细目录:


注射剂一致性评价注册申报受理(截至5月14日)


领先:这9个注射剂已申请一致性评价


贴出各产品最近几年的医院销售数据:

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注:销售数据根据医院采购金额、公司年报披露等信息,测算得出。


另外,海南普利制药的注射用阿奇霉素、注射用泮托拉唑,是以海外上市转国内上市,也算通过一致性评价。


武汉大安的氟比洛芬酯注射液是按一致性评价标准获批上市,视同通过一致性评价。


还有更多品种,正在一致性评价路上。

【转自:万英会】

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