1、默沙东公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅免疫疗法Keytruda，与卡铂和紫杉醇联用，作为一线疗法治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。
2、赛诺菲近日宣布FDA已受理登革热疫苗Dengvaxia的生物制品许可申请并授予了优先审查资格。该疫苗用于预防登革热，具体用于9-45岁儿童、青少年和成人，预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。
3、UroGen Pharma今日宣布FDA授予该公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定。UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法，将用于治疗低级别上尿路上皮癌。
4、Genmab公司日前宣布其授权于强生集团旗下杨森公司开发的新药Darzalex在治疗多发性骨髓瘤的3期试验MAIA中达到主要终点。
5、TherapeuticsMD公司宣布FDA批准其Bijuva上市，用于治疗更年期患者的血管运动障碍，通常表现为潮热和盗汗。
6、近日，JAZZ制药宣布美国FDA于2018年10月26日批准其补充新药申请，该申请修订了Xyrem口服液的标签，新增了适应症，治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒发作以及白天过度嗜睡。
【编辑：张华鑫】
