1、盟科医药宣布，FDA授予其自主研发的Contezolid（MRX-I）和其前药Contezolid Acefosamil（MRX-4）用于治疗急性细菌皮肤和皮肤软组织感染的合格感染疾病产品和快速通道认定。
2、辉瑞在研候选疫苗PF-06482077获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联疫苗，将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。
3、梯瓦新药Ajovy（fremanezumab-vfrm）注射液获FDA批准用于偏头痛成人患者的预防性治疗。
4、强生及杨森制药宣布已向FDA提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请，用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
5、太阳制药的Xelpros（拉坦前列素眼用乳液，0.005%）获得FDA批准用于开角型青光眼或高眼压症患者，降低升高的眼内压。
6、BIOTRONIK公司用于治疗急性冠状动脉穿孔或心脏血管撕裂的装置获得FDA批准。这一PK Papyrus覆盖冠状动脉支架系统是近17年来首个获得FDA批准用于该适应症的设备。
7、再生元宣布FDA已接受EYLEA®注射剂用于治疗糖尿病视网膜病变的补充生物制剂许可申请。此次申请是基于临床3期PANORAMA试验6个月的积极结果。
8、浩鼎生技股份有限公司近日宣布，FDA已授予其研发的抗癌新药OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病的孤儿药资格。
9、Mersana Therapeutics宣布FDA解除了对该公司抗体偶联药物XMT-1522的临床试验禁令，允许公司继续进行临床1期试验。
【编辑：张华鑫】
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