全球处方药销售情况(2010-2024)预测

摘要

2018-2024年处方药销售额预计达到1.2万亿美元,复合增长率将达到6.4%2018-2024年孤儿药市场规模将翻倍,在2024年,销售额将达到2620亿美元,占处方药市场销售额的20%


预计2018-2024年全球处方药增长率是2011-2018年的6倍;2018-2024孤儿药市场增长率几乎是2011-20172倍。

 

尽管2011-2017年处方药销售额年复合增长率仅为1.2%,但是预计2018-2024年复合增长率将达到6.4%,处方药销售额预计达到1.2万亿美元。


全球处方药销售情况(2010-2024)预测


全球处方药销售额(十亿美元)

全球处方药销售情况(2010-2024)预测


销售额增长主要由于新型疗法的推广及临床需要的满足,如2017年批准的CAR-T疗法,和2018FDA批准的首个用于视力丧失的基因治疗药物Luxturna

 

2017831FDA批准第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物上市,商品名Kymriah适应症儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病(ALL

 

20171220,美国FDA宣布批准SparkTherapeutics的创新基因疗法Luxturna上市,用于治疗遗传性规网膜病发的治疗。首款矫正型基因疗法Luxturna临床疗效显著:Luxturna使用DNA重组后的腺相关病毒为载体,将正常的RPE65基因直接递送到规网膜细胞中,使规网膜细胞重新获得合成全反式规黄酯异构酶的能力,从而治疗由RPE65基因突发引起的莱伯氏先天性黑朦(Leber’scongenitalamaurosis)


SparkTherapeutics公司公布的III期临床试验数据来看,在接受治疗的29名患者中有27名患者的规力得到了显著改善,有效率高达93.1%;随访1年后,仍有21名患者保持良好的治疗效果。20178,FDA将诺华CAR-T治疗定为首款美国获批的基因治疗,CAR-T疗法是将体外基因修饰的T细胞重新输回人体进行血液肿瘤的治疗,不涉及患者自身基因突发的修正,Luxturna则是直接在患者体内矫正基因,属于真正意义上的基因治疗。

  

从数据看出,仿制药销售额平稳增长,2014-2024年仿制药销售额在处方药中占比相对稳定,约10%

 

根据预测2018-2024年孤儿药市场规模将翻倍,在2024年,销售额将达到2620亿美元,占处方药市场销售额的20%

 

孤儿药市场的快速发展一是归功于审批部门的绿色通道,缩短了药物开发时间和成本。大约80%的罕见疾病是遗传病,因此能够识别这些缺陷一直是开发新疗法的关键因素。而孤儿药的高价格高利润更是促进这一市场蓬勃发展的重要动力。纵使面向较少使用人群,孤儿药市场潜力与容量依然不可小觑。

 

专利过期的全球销售风险(2010-2024


全球处方药销售情况(2010-2024)预测


专利分析总销售额风险表示专利到期前一年的全球产品销售额分配到专利到期年度

 

例如,Plavix2011年的销售额达到了71亿美元,在2012年显示为风险


专利过期的全球销售风险(十亿美元)

全球处方药销售情况(2010-2024)预测


最近制药业在免疫肿瘤领域遭遇挫折,Incyte公司研制的Epacadosat 在免疫联合治疗时失败,该事件显示了开发新型疗法的内在风险。

 

2018-2024年将会有2150亿美元的销售风险,包括HumiraStelara在内的几种生物制剂的原研专利会过期,不过预计这2个品种仍然会是世界十大畅销药物之一。全球处方药销售情况(2010-2024)预测


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