10月18日，辽宁省药监局发布公告，一口气收回3家药企《药品GMP证书》。
公告显示，2018年9月，在辽宁省药品生产企业质量安全专项检查过程中，发现辽宁金丹药业有限公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况；丹东天铖制药有限公司、大连名森制药有限公司因长期停产，厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态。
依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，辽宁省药监局决定收回上述企业《药品GMP证书》。
此外，医药地方台发现，10月份至今，除了上述3家药企外，还有5家药企《药品GMP证书》也被收回。
10月15日，山东省药监局发布公告，山东云门药业有限责任公司、山东荣源药业有限公司长期停产且已不完全具备生产条件，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其企业《药品GMP证书》。上述企业恢复生产前，相关市局要按照《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》对企业进行全面检查，确认符合GMP要求，并报省局同意发还《药品GMP证书》后，企业方可恢复生产。
10月15日，辽宁省药监局发布通知，2018年9月，在辽宁省药品生产企业质量安全专项检查过程中，发现鞍山九天制药有限公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，辽宁省局决定收回其公司《药品GMP证书》（编号：LN20160038）。
10月12日，重庆市药监局发布公告，重庆医药工业研究院有限责任公司违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局决定依法收回该公司《药品GMP证书》（证书编号：CQ20160014（原料药（阿立哌唑）））。
10月8日，甘肃省药监局发布公告，省局对甘肃省西峰制药有限责任公司进行了飞行检查，发现该公司存在违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定情形，已不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》评定标准，依据《药品生产监督管理办法》第五十四条，甘肃省局依法收回其《药品GMP证书》。
转自医药地方台整理（yiyaoguanchajia）
▪ 作者：Sarah
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