药品研发
1、一项最新的研究显示，诺华公司药物crizanlizumab可以减少镰刀型细胞贫血症患者的疼痛症状，这也为其提交新药申请提供了实践证据。
2、罗氏旗下基因泰克展示Ocrevus在长达5年的延伸试验中获得的最新数据。数据显示Ocrevus的疗效可以保持5年以上。而且更早接受Ocrevus治疗的患者，与后期从其它疗法换为接受Ocrevus治疗的患者相比，获得更好的防止多发性硬化症恶化的效果。
3、基因泰克宣布了流感新药baloxavir marboxil 3期临床试验CAPSTONE-2的好消息，与安慰剂相比，在有高风险出现严重并发症的流感患者中，baloxavir marboxil显著缩短了流感症状出现好转的时间，并且耐受性良好，未发现新的安全信号。
4、百健公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）药物SpinrazaII期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究，共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿，并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。
5、来自EMPA-REG OUTCOME临床试验数据的研究结果表明，使用勃林格殷格翰/礼来恩格列净治疗对患有2型糖尿病及其并发症心血管疾病成年人患者的预期寿命有积极影响。
6、强生旗下杨森宣布，其治疗炎性疾病的创新药物Stelara，在治疗中度至重度溃疡性结肠炎成人患者的3期临床试验UNIFI中，取得了积极结果。
7、新基公布了临床3期研究STYLE的研究结果，结果显示与安慰剂相比，中重度头皮银屑病患者经过16周OTEZLA治疗，作为主要研究终点的ScPGA评分在统计学上具有非常显著的改善。
8、日前，Xencor公司公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示，Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点，但该公司认为获得的数据具有积极的趋势，仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。
9、Boston Pharmaceuticals分别与诺华和葛兰素史克达成协议，收获多款潜力候选药物。从诺华获得的3款在研抗生素有望治疗耐药性细菌感染。而从GSK获得的5款在研药物可用于治疗痤疮、银屑病和腹泻型肠易激综合征等疾病。
10、百时美施贵宝与以色列Compugen公司达成一项临床试验合作，将对Compugen旗下抗PVRIG抗体药物COM701联合BMS免疫检查点抑制剂Opdivo用于治疗晚期实体肿瘤患者的疗效和安全性进行评估。
11、澳大利亚生物科技公司Kazia Therapeutics Limited宣布，该公司卵巢癌治疗药Cantrixil一期研究中Part A剂量递增阶段的临床试验工作已经顺利完成。
12、专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的Exelixis，宣布启动靶向抗癌药cabozantinib单药治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究。
13、诺奖得主James Allison博士工作的MD安德森癌症中心发布了在手术疗法前使用免疫检查点抑制剂组合疗法的2期临床试验结果。试验结果表明，在高风险的3级黑色素瘤患者中，在进行手术切除疗法之前使用免疫检查点抑制剂组合能够产生高缓解率，大约一半的患者在接受手术时疾病症状已经消失。
14、由麻省总医院领衔的一项研究表明，长期服用阿司匹林可以降低HCC发病风险，并且随着服用剂量增加和时间延长，风险逐步下降。
15、中山大学肿瘤防治中心宣布，由张力教授团队牵头开展的针对鼻咽癌“国产PD-1免疫治疗单药或联合化疗”的研究取得了重大突破，相关研究结果近日发表于《柳叶刀•肿瘤学》。这是世界上首次报道PD-1单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌的研究。
药 品 审 批
1、诺华近日宣布，美国FDA和欧洲药品管理局已分别受理了口服药物siponimod治疗继发进展型多发性硬化成人患者的新药申请和上市许可申请。
2、FDA批准默沙东Gardasil 9（9价重组人乳头瘤病毒疫苗，HPV疫苗）的补充申请，可用于27-45岁女性和男性成人的接种。在此之前，Gardasil 9适用于9-26岁女性或男性青少年及成人。
3、CRISPR Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals宣布，FDA已解除对两家公司合作研发的应用CRISPR/Cas9技术的基因疗法CTX001的临床试验禁令，并接受了为该疗法递交的研究性新药申请。
4、近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布FDA已受理其selinexor的新药申请并授予了优先审查资格，同时已指定处方药用户收费法日期为2019年4月6日。
5、FDA批准意大利生物制药公司Leadiant Biosciences的Revcovi注射液，用于腺苷脱氨酶重症联合免疫缺陷症儿童及成人患者的治疗。
6、FDA批准了由扬声器制造商Bose开发的第一款非处方助听器，此次获批医疗用途可能为其他消费电子公司展示了涉足医疗市场的可能性。
7、海南普利制药发布公告称，公司已于近日收到美国FDA签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。
8、人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福收到FDA关于去甲文拉法辛缓释片的批准文号。
9、Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics联合宣布，美国FDA已临时批准Bryhali乳液，作为一种局部治疗药物，用于成人患者斑块型银屑病的治疗。
1、通化东宝公告显示，该公司申报的利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液药品注册申请于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批件。
2、京新药业发布公告称，公司的抗抑郁药舍曲林片成功通过一致性评价，成为该品种首个通过的企业。
3、四环医药发布公告称集团的盐酸二甲双胍片0.25g已获国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。
4、国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展，喜获中国国家药监局授予的临床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中国科学家独立研发的新一代狂犬病疫苗，开发过程已经历时十年。
1、日前，英国国立健康与临床优化研究所最终评估决定推荐辉瑞Mylotarg与化疗联合使用，用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。
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