#TMB
昨天BMS最新公告
已同时向FDA及EMA提交
CheckMate-227临床最新分析数据
以支持其治疗组合Opdivo+Yervoy
用于一线NSCLC上市申请
该申请以TMB作为生物标志物
（TMB≥10 mut/Mb）
该分析数据的更新要求
来自审评该上市申请的欧洲CHMP
要求除了提交此前的材料外
还需提交TMB<10 mut/Mb的OS数据
这也是该委员会要求的第一个补充材料
同时该补充材料也被递交到美国FDA
监管机构表示该分析数据为一个重大补充
并通知公司PDUFA将因此延长3个月
至2019.05.20
四月份AACR会议上
BMS发布TMB≥10 mut/Mb数据
并将结果发表在了NEJM上
又一个新肿瘤治疗标志物的出现
无疑是令人振奋的
这也使得业内十分关注该临床的进展
昨天补充的数据为以下mOS部分
而最新的数据给出后
新标志物TMB分层结构
对于总生存期HR影响相当
与此前的无进展生存期HR相比
似乎有了一些令人担忧的差异
当然只是针对TMB来说的
那现在看TMB≥10 mut/Mb分层依据
似乎并不是很理想？
不，还是等最后的结果出来吧
附上
六月份ASCO该临床1b部分的PFS结果