官宣：Amgen在欧开售Adalimumab类似物，而Sandoz首选英国上市
首页
/ 官宣：Amgen在欧开售Adalimumab类似物，而Sandoz首选英国上市
官宣：Amgen在欧开售Adalimumab类似物，而Sandoz首选英国上市
#Biosimilars
美国时间昨天
Amgen对外宣布
旗下Adalimumab生物类似物产品
Amgevita
将于10.16在欧开售
这是第一家官宣的获批企业
而至于价格是多少
暂时并没有透露
The launch of AMGEVITA in Europe is an important milestone for our biosimilars portfolio, expanding the range of treatment options for the millions of patients living with chronic inflammatory diseases. AMGEVITA is Amgen’s second biosimilar to launch in Europe, demonstrating our commitment to providing patients with serious illnesses access to high-quality biological therapies.
Executive vice president of Research and Development at Amgen.
同时根据路透社消息
Sandoz也在英国上市
Adalimumab生物类似物
Hyrimoz
而至于其他几家何时上市销售
包括Samsung/Mylan
相信也用不了多久
即将推出他们自家的产品
而BI到底何时能够上市
似乎大家都不知道要等多久
美国市场
更是要等几年了
英国目前有超过4.6万患者
在使用Humira治疗类风关等疾病
因此产生的医疗支出达每年4亿英镑
今天英国NHS首席执行官
Simon Stevens
要求对于新就诊患者
在生物类似物上市三个月之内
做到90%以上使用最具价值产品
（包括原研或者生物类似物）
对于存量患者
则要在生物类似物上市一年内
做到80%以上使用最具价值产品
以此减少医疗健康支出
从而做到在2021年节省1.5亿英镑
Adalimumab is the NHS’s biggest spend on a single drug and, as the NHS develops the long term plan, we want more clinicians to switch to use the best value biologics which will free up hundreds of millions of pounds to reinvest back into patient care.
Chief executive of NHS England
这也是为什么此前
Infliximab类似物能够迅速拿下
原研企业半数以上市场的原因
到了美国市场则迟迟打不开局面
美国监管机构对于生物类似物的推荐
也是在近年来才开始
同时Inflectra价格仅为原研的8折左右
这也许是其中一部分的原因
至于Adalimumab类似物的价格
应该也可以在30%左右
目前AbbVie需要面对的是
Humira海外销售额的下滑问题
目前美国市场销售额接近70%
除此之外的其他市场
将面临多家生物类似物的上市竞争
销售额将大幅下滑
不过美国市场销售还在增长
年销售额200亿美元并不遥远
