钟东波拟任医保局招标司司长，国家组织带量采购或提速？最高规格的民营企业座谈会在京召开，恒瑞医药董事长孙飘扬为稳妥开展一致性评价药品的集中采购试点工作建言献策；最新一批通过一致性评价品种梳理！前三季度营收、净利润领先药企有哪些？常用药十年涨价数十倍……本周医药圈有哪些大事？小编梳理了重点内容，一起来回顾一下吧！
挺“三明模式”官员拟任医保局招标司司长
10月30日，国家医保局对17位拟任司级领导进行公示。其中，北京卫计委党委委员、副主任钟东波拟任医药价格和招标采购司司长。（健康点healthpoint）
药企建议稳妥开展过评药品集采试点
11月1日，民营企业座谈会在京召开。在此次会议中，上海微创医疗器械的常兆华、东软集团刘积仁、恒瑞医药长孙飘扬、浙江华立集团的汪立成等多位医药医疗和器械的企业家代表出席。
围绕“营造产业自主创新环境，提升民族药企核心竞争力”这一发言主题，江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬分析了当前我国医药行业发展面临的形势和挑战，并就进一步优化创新药鼓励政策制度、稳妥开展一致性评价药品的集中采购试点工作以及合理降低企业成本建言献策。东软集团有限公司董事长刘积仁提出，其医疗公司的分拆由于国内资本市场政策面不支持，不得不选择更复杂、更长的路线去寻求海外上市，并建言中国的资本市场应该成为中国科技企业的强大助力。（新华社）
7药企前三季净利超20亿
各上市医药企业近期陆续披露了前三季度业绩报，营收破千亿的仅有上海医药一家，超百亿的有国药一致、国药股份、康美药业、华东医药、南京医药、复星医药、重药控股、恒瑞医药、科伦药业、白云山、云南白药等企业。其中，上海医药前三季度营业收入 1176.02 亿元，同比增长 18.75%，归母净利润 33.72 亿元，同比增长 25.41%。
此外，共有17家药企净利润超过10亿元，其中，康美药业、白云山、上海医药、恒瑞医药、云南白药、新和成、复星医药7家超过20亿元；增速方面，白云山、新和成、智飞生物、科伦药业均实现翻倍。（上市公司公告）
常用药十年涨价72倍，中成药也频繁提价
10月30日，一条微博“现在是去甲肾上腺素居然医院进不到药了，救命药……涨到 27 元一只，翻了好多倍。”引发大量反映临床常用药物涨价的评论。
对六种临床常用的药物：解磷定、布比卡因、西地兰、间羟胺、缩宫素、去甲肾上腺素、氨基乙酸 ，进行了10年内（2008年–2018年）价格数据分析发现，涨价呈现惊人趋势。解磷定：较最低价格上涨 70.3 倍；西地兰：较最低价格上涨 28.5 倍；间羟胺：较最低价格上涨 30.9 倍；缩宫素：较最低价格上涨 13.94 倍；去甲肾上腺素：较最低价格上涨 14.22 倍；氨基乙酸：较最低价格上涨 72.3 倍。
此外，中成药近年来也频繁提价。11月2日，太极集团发布公告，宣布从11月1日起对藿香正气口服液的出厂价平均上调11%。今年8月，吉林敖东下发通知，自9月15日起，其拳头产品安神补脑液10ml*10支规格的零售价格将调整为32元/盒。央视财经也报道云南昆明很多中成药纷纷涨价。（、赛柏蓝）
40个临床急需境外新药可直接申请上市
11月1日，CDE官网发布了《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》。通知指出，为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需境外新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《临床急需境外新药审评审批工作程序》，并按程序组织专家遴选出48个临床急需境外新药，该名单前期已在CDE网站公示。其中，8个品种已在近期获批上市。（CDE）
多省原增补基药逐步进入失效轨道
近日，山东、内蒙古、重庆、河南相继发出通知。其中，重庆明确要求，从11月1日起正式实施2018年版基药目录，按照《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）要求，新版国家基本药物目录公布后，各地原则上不应再有增补药品，原《国家基本药物重庆市补充药物目录》（2013年版）自11月1日起自动废止。
此外，山东规定，自11月1日起，未纳入685国基目录的原“山东省增补药物”，不再保留省集中采购平台“基本药物属性”。天津市在《关于完善国家基本药物制度的实施意见》征求意见稿中要求，根据国家基本药物目录调整情况，完善全市基本药物目录调整机制，新版国家基本药物目录公布后，天津市原则上不再制定增补目录。（）
10月新增7个过一致性评价品种
10月份，按照各企业发布的获批公告统计，最新通过一致性评价的品种分别有山东京卫制药的草酸艾司西肽普兰片、南京先声东元制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片、北京四环制药盐酸二甲双胍片、浙江京新药业盐酸舍曲林片、浙江金华康恩贝生物制药的阿莫西林胶囊、珍宝岛药业的盐酸克林霉素胶囊、华海药业的盐酸多奈哌齐片。 （上市公司公告）
辽宁 “组团杀价”，药品最高降幅62.26%
10月31日，辽宁省14个市和19家省属医疗机构组成的联合议价组与辽宁省医疗机构集中采购药品2018年度动态调整药品生产企业进行两轮远程议价，并产生新议价结果。共涉及668个药品生产企业的816个药品。最终，议价成功403个，平均议价成功率约76.47%。与原挂网采购价格相比平均降幅为5.40%，最高降幅达62.26%。（沈阳日报）
24药品上海医院告急
10月31日，上海阳光医药采购网发布《关于硝酸甘油注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知》，有24个临床紧缺药品将进行挂网采购。根据“全面挂网公开议价”要求，临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。（上海阳光医药采购网）
中药大品种蒲地蓝消炎制剂修订说明书
10月29日，国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（2018年第77号）》，决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。（国家药品监督管理局网站）
药品追溯指导意见发布，这些品种率先行动！
11月1日，国家药品监督管理局正式下发了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。
《意见》明确，药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任。
《意见》提出，按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入信息化追溯体系。（国家药品监督管理局网站）
■整理 刘卉
■编辑 陈雪薇
