共计5个月！广生堂恩替卡韦胶囊获批一致性评价！后市挑战大！

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• 来源：广生堂公告

“福建广生堂药业恩替卡韦胶囊一致性评价，2018年07月底递交一致性评价，2019年1月初一致性评价获得批准，历时5个月整。不过经过4+7带量采购后，0.5mg恩替卡韦常释固体制剂已经降到0.62元/单位。后续广生堂如何获取市场，依然面临极大的挑战。”

广生堂（300436）2018年07月29日晚间公告：

收到国家药监局下发的公司恩替卡韦胶囊一致性评价的受理通知书。恩替卡韦胶囊一致性评价的受理标志着公司该产品的一致性评价工作已基 本完成，进入了审评报批阶段。如顺利通过将对公司的经营业绩产生积极的影响。

广生堂（300436）2019年01月03日发布公告：

2019年1月2日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于恩替卡韦胶囊的《药品补充申请批件》，广生堂恩替卡韦胶囊通过仿制药质量与疗效一致性评价。