如下内容来自康弘药业公告
成都康弘药业集团股份有限公司关于阿立哌唑口崩片获得药品补充申请批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口崩片的《药品补充申请批件》（批件号：2018B04520、2018B04521）。
经审查，公司申报的阿立哌唑口崩片通过仿制药质量和疗效的一致性评价，同意阿立哌唑口崩片变更处方工艺，同意将阿立哌唑口崩片作为药品上市许可持有人制度试点品种，同意公司作为阿立哌唑口崩片上市许可持有人。具体情况如下：
申请人：
成都康弘药业集团股份有限公司
审批结论：
经审查，公司申报的阿立哌唑口崩片通过仿制药质量和疗效的一致性评价，同意阿立哌唑口崩片变更处方工艺，同意将阿立哌唑口崩片作为药品上市许可持有人制度试点品种，同意公司作为阿立哌唑口崩片上市许可持有人。
二．产品简介
阿立哌唑口崩片是作为第三代抗精神病药物，是唯一一个上市的多巴胺部分激动剂。我公司阿立哌唑口崩片于2006年4月获批上市，用于治疗精神分裂症，为国家基本药物目录品种。
三．对公司的影响
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此，公司阿立哌唑口崩片通过一致性评价，有利提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2018年12月27日
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