2017年全国市场不足100万,这个缓释片技术+文号,卖了6700万!

据悉近期海正药业孙公司浙江海正宣泰医药有限公司(以下 简称“海正宣泰”)将其持有的富马酸喹硫平缓释片美国和中国文号及其相关技 术转让给重庆恩创医疗管理有限公司(以下简称“重庆恩创”),转让总价为6700 万元。


在此之前海正药业相关的还有一个转让,同样5000万元转让给重庆恩创:

5000万,海正子公司将盐酸二甲双胍缓释片(500mg)的美国和中国批准文号及相关技术转让给重庆恩创



海正药业公告显示:本产品于2013年10月份正式立项,于2018年9月28日获得美国FDA的上市许可批准(ANDA209497)。2018年9月28日,海正宣泰富马酸喹硫平缓释片(150mg,200mg)已获得美国FDA的ANDA批准。富马酸喹硫平缓释片适用于非经典抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症的患者。


美国市场情况:有超过10家以上仿制药企业获批,市场竞争激烈。AccordHealthcare,LupinPharma,Trupharma三家占有80%市场份额。


中国市场情况:目前富马酸喹硫平缓释片市场尚未充分开发,市场规模较小,由原研(阿斯利康)占有。目前已有三家企业递交富马酸喹硫平缓释片中国上市申请。多家企业在研或已完成相关BE工作,即将递交上市申请。 富马酸喹硫平缓释片原研药由阿斯利康公司(AstraZeneca)研发。富马酸喹硫平缓释片国外生产厂商主要有Accord、Anchen、AstraZeneca、Lupin、Macleods、Sciegen等;富马酸喹硫平片国内生产厂商有湖南洞庭药业股份有限公司、苏州第壹制药有限公司、阿斯利康制药有限公司。富马酸喹硫平缓释片目前仅有AstraZeneca进口上市,暂无中国企业获批。


据统计,富马酸喹硫平缓释片2017年全球销售额约10.4亿美元,其中美国市场销售额约6.01亿美元,中国市场销售额约14万美元;2018年1-6月全球销售额约2.86亿美元,其中美国市场销售额约0.78亿美元,中国市场销售额约25万美元(数据来源于IMS)。




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