2018(上海)及缓控释技术盛宴(免费)!(第三轮通知)

小编碎碎念:本公众号“”三年前开始运行,一路走来,与大家分享技术干货、政策资讯,感谢每一位关注者的陪伴。第一次以公益形式的会议举办线下活动,期待与您的相遇哦~


2018(上海)及缓控释技术盛宴(免费)!(第三轮通知)


为提升制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强企业国际竞争力,2016年国务院办公厅发布开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见,随后原药监总局(CFDA)制定并发布了一系列一致性评价政策与指南。


截至2018年11月10日,共有105个品规的仿制药通过一致性评价。目前通过一致性评价的品种多数为口服普通速释品种,高端制剂缓控释(含肠溶)制剂面临着一些技术挑战。平台特邀请具有丰富研发以及产业化经验的老师共同探讨仿制药一致性评价以及缓控释(含肠溶)技术。



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主要课题

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讲师介绍


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孙立英

医学博士,博士生导师,美国三泰公司和北京三泰云技术公司创始人。

历任美国食品药品管理局(FDA)评审组长/资深流行病学家,美国国立卫生研究院(NIH)-国家癌症所(NCI)项目主任/统计学家,美国杜克大学(Duke)前列腺中心数据库和组织库主任,美国军医大学(USUHS)创伤分子生物学实验室主任和前列腺病研究中心数据库主任,美国海军医学研究所创伤愈合项目组负责人。1992 年出国前心血管外科医生,副主任/副教授。


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张继稳

博士,中国科学院上海药物研究所研究员、课题组长、博士研究生导师

张继稳博士带领课题组与国内外合作研究团队开展跨学科合作研究,致力于在制剂结构和药物动力学特征上阐明给药系统从分子到宏观结构的释放机理。针对药物制剂结构的复杂性,以同步辐射光源定量研究方法为主,发展了药物释放系统复杂结构、动态结构的定量表征方法,发现和设计了笼状片剂、新型结构渗透泵等新剂型,提出了结构药剂学新理论;以环糊精金属有机骨架等新材料为主,开展超分子给药系统研究,发展了超分子给药系统的释放机制相关的动力学速率常数高效液相色谱表征方法和分子模拟预测方法;围绕给药系统的评价,发展了缓控释制剂药物动力学理论,提出缓控释制剂优化设计的量化方法,设计了仿生给药系统等新剂型。

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Dr. Luke Lee

Ph.D, Logan(禄亘) Instruments 总裁/CEO

35年仪器设计/工艺制造领域经验,包括30年固体制剂溶出以及透皮制剂检测领域相关经验,Lee博士设计了第二代和第三代溶出检测系统以及植入剂溶出检测装置。

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谢沐风

执业药师,供职于上海市食品药品检验所

先后担任国家发改委价格司药品价格处顾问;国家药品监督局高级培训学院讲师;国家食品药品监督管理局市场监督办公室专家顾问;国家药品审评中心顾问;《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家;《中国医药工业杂志》、《药品评价(医院药学版)杂志》编委。发表80多篇药品品质评价方法的思路类文章。


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金拓

博士,上海交通大学药学院教授,博士生导师。药剂学权威期刊《Journal of Controlled Release》编委

1997年获得加拿大多伦多大学药学院药剂学博士学位,1985年获得日本北海道大学理学院物理化学博士学位。金拓博士在长效缓释微球领域造诣深厚。金拓博士拥有多项具有产业化价值的首创性发明,包括水相-水相乳化法制备的蛋白长效缓释微球注射剂、简便自洽的长效缓释微球膜乳化沉降制备法、相转化微针透皮贴剂、微针贴剂的快速低温 3D 打印制作工艺、不对称双层及单层膜的高分子囊泡及蛋白药物的热力学纳米包封等。

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熊素彬

博士,浙江工业大学药剂学教授,博士生导师,浙工大-杭州和泽医药联合研发中心主任,浙江省高校中青年学科带头人,浙江省新药核查专家,江苏省双创人才,泰州市113人才

1993-2003,四川大学华西药学院(原华西医科大学药学院)完成本科至研究生学习,获理学博士学位,专业药剂学;2003-2004,四川科伦制药集团药物研究所从事新发;2008-2009,美国俄亥俄州立大学药学院高级访问学者。主要从事微纳米复杂注射剂、口服缓控释和速释增溶等领域的新剂型和关键技术研究,已主持各类国家级、省部级和企业委托项目12项,成功技术转让项目6项,申请发明专利11项,授权4项,参编教材4部,发表论文34篇。

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陈涛

博士,鼎泰(南京)临床医学研究有限公司执行总经理

2016-2018年国内知名CRO公司副总经理及第三方稽查公司总经理,带领100多人专业团队完成60余项临床研究以及多项创新药物的临床研究,服务多家国内知名药企。

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鲁礼炎

隆安律师事务所合伙人/专利代理人,中国医药保健品进出口商会药融圈分会副会长

鲁律师先后就读于华东政法大学法律学院、上海交通大学药学院。拥有法学、药学等领域的复合背景,擅长医药领域创新成果知识产权保护、医药创新技术成果转化、医药项目投融资及CFDA/FDA政策咨询等。曾主办涉案金额1.6亿某药品配方商业秘密侵权案、某创新生物药企基因测序专利技术1.2亿B轮融资项目、上海交大某创新制剂专利复审、某上市公司知识产权战略规划等;并为多家医药上市公司进行国际专利布局,为国内外多家高科技企业提供知识产权保护及投融资服务,具有多家高科技初创公司成果转化及融资经验。

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胡贤克

温州小伦包衣技术有限公司技术部经理,执业药师

具有多年药品研发管理经验。从事9年以上新药工艺开发及项目管理,5年专注于薄膜包衣领域的产品研发,主管或参与过18个以上一致性评价项目的包衣部分,其中6个为肠溶薄膜包衣。

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于力欣

博士(MD, PhD, CEO), RefDrug Inc. 总裁

在美国的世界知名药企从事药物研发十年,包括礼来和默克等。在生物医药外包服务领域从事国际业务销售和BD八年,包括GenScript (金斯特), Sundia (桑迪亚) 和Wuxi Pharma (),具有丰富的一线实战经验和团队管理经验。作为RefDrug的创始人和总裁,领导公司稳步快速发展,2018年业务销售达3000 万元。RefDrug是拥有美国正规资质的药品经销商,是参比制剂和临床对照药的直接供应商,不需经过国内中间商, 可显著降低采购成本。另外,公司已为国内药企在美国进行的临床试验提供临床试验药品进出口,和符合FDA和CFDA要求的仓储贴标配送回收等规范化管理服务。


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李玉生

悦康药业集团安徽天然制药有限公司副总

安徽天然制药有限公司副总,李玉生先生,具有多年的辅料研发、生产、质量管理经验。具有多项发明专利,获得多项各类科学技术奖。

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陆慧

博士,多年制剂产业化一线及管理经验。

具有丰富的注射剂中欧双报经验,另外陆慧博士在仿制药一致性评价的CMC以及BE领域均有多个成功案例以及丰富经验。

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常跃兴

博士,安徽理工大学药学系副主任

常博士毕业于清华大学,安徽理工大学药学系副主任兼科研及专业实践教学主任,主要从事药剂学的研究和产业化,擅长肺部给药系统和新型制剂的研发。


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会议相关

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2018(上海)及缓控释技术盛宴(免费)!(第三轮通知)

时间:2018年12月13-14日

(13日早签到)

地点:上海浦东·全季酒店(张衡路1717号)

主办单位

联办单位

药融圈

协办单位

隆安(上海)律师事务所

北京药经纬科技有限公司

支持单位

浙江小伦制药机械有限公司

武汉励合生物医药科技有限公司

鼎泰(南京)临床医学研究有限公司

RefDrug参比制剂

禄亘仪器设备(上海)有限公司

悦康药业集团安徽天然制药有限公司

泰安瑞泰纤维素有限公司

苏州柏虎环保科技有限公司

北京德信远医药科技发展有限公司

(持续招募中……)


支持媒体

制药人脉圈 | 药融圈

药时网 | 知识产权律师 | 系统

 | | 药物分析之家



报名费用


费用:免费!!!提供资料及两天午餐~


参会方式

报名通道已经关闭,前期提交参会申报资料,且已经交押金的为准。

参会人员如果还没有加入参会微信群,请添加微信。备注好姓名+公司+职务。

商务赞助

另外有少量赞助摊位

提供企业展位、多媒体演示等多种合作方式。


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李老师15162401698(微信同号)

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