
恒瑞医药的PD-1(卡瑞利珠单抗)迟迟没有获批,引起市场恐慌,今日股票大跌接近7个点,甚至有人传出了谣言。笔者收到很多人的提问,在此统一回复,仅供参考:
1.最终肯定会获批,预计在三月底以后。
2.Camrelizumab , SHR-1210:此前纳入《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》,适用于既往接受过至少二线系统性治疗(含自体造血移植)的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

3.此次暂停状态的持续,会在血管瘤相关问题完善解答后会有更新。要不是那篇论文,估计已经上市了?
4.目前国内新药上市越来越快,临床的要求也会越来越高,各个环节不容忽视。
参考:
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
相关公司公开披露等。
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