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正文:
药融数据,Pharnex Datamonitor最新监测,信达PD-1+贝伐单抗启动三期肝癌!
| 登记号: | CTR20182545 |
| 适应症: | 晚期肝细胞癌 |
| 试验通俗题目: | 信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于肝细胞癌的II/III期研究 |
| 试验专业题目: | 信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究 |
| 试验方案编号: | CIBI338B301;版本:V1.1 |
| 临床申请受理号: | 企业选择不公示 |
| 药物名称: | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 |
| 药物类型: | 生物制品 |
II 期 主要目的:评估信迪利单抗联合 IBI305 一线治疗晚期肝细胞癌( hepatocellular carcinoma, HCC) 患者中的安全性和耐受性。
III 期 主要目的:比较信迪利单抗联合 IBI305 与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的 OS;比较信迪利单抗联合 IBI305 与索拉非尼一线治疗晚期 HCC, 由独立影像评估委员会( independent radiological review committee, IRRC) 依据RECIST V1.1 评价的 ORR。
国内招募566人。
参考:
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
相关公司公开披露等。
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