1.同宜医药拥有自己知识产权的配体药物偶联体(LDC)开发技术平台,专注于针对多种癌症的LDC开发,并有多个针对肺癌,胃癌,肝癌不同靶点的LDC在早期临床前研究中。该平台即BIT-C® (Bi-specific Targeting drug Conjugate) 技术平台。通和毓承为公司投资机构等。


2.2018年8月,同宜医药(苏州)有限公司(Coherent Biopharma, Ltd.)宣布,公司首款双靶向-配体药物偶联体新药(注射用CBP-1008)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验。该品种拟用于治疗晚期转移或复发的乳腺癌、结直肠癌、食管癌,胃癌, 胰腺癌等实体肿瘤。


全球首个:双靶向-配体药物偶联体新药,进入临床


3.根据药融数据,Pharnex Datamonitor监测,该产品近日正式开展临床。PI沈琳教授。


登记号: CTR20182367
 适应症: 晚期恶性实体瘤
 试验通俗题目: 注射用CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中安全有效性的I期研究
 试验专业题目: 评价注射用CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和在选定适应症中扩展的Ia、Ib期研究
 试验方案编号: CBP-1008-01;版本号1.0
 临床申请受理号: 企业选择不公示
 药物名称: 注射用CBP-1008
 药物类型: 化学药物


全球首个:双靶向-配体药物偶联体新药,进入临床


参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

相关公司公开披露等。


在文章后留言,合适的可添加Research医药人Daniel微信。



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