1.百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，双方将开展一项临床试验合作，评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用，用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。
2. Axovant宣布从Arena收购的5HT2A反向激动剂nelotanserin在一个叫做路易氏体认知障碍症(LBD)患者睡眠障碍（RBD）的二期临床试验未能达到试验终点。这个试验招募34位患者，一级终点是RBD频率。受此消息影响今天AXON下滑28%，AXON同时宣布将停止小分子药物开发而集中精力开发基因疗法。
3. Entera Bio宣布已与安进（Amgen）在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议，Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。
4. PharmaMar近日宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已批准药物Aplidin（plitidepsin），联合地塞米松用于对其他疗法治疗失败或有抵抗的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。Plitidepsin是一种海洋来源的首创（first-in-class）抗癌药物，最初是从一种原索动物——地中海海鞘（Aplidiumalbicans）中获得的，能够特异性地与真核翻译延长因子1A2（eEF1A2）结合，并靶向该蛋白的非典型作用，通过细胞凋亡（程序性死亡）导致肿瘤细胞死亡。目前，该药物正处于临床开发用于多种血液学肿瘤的治疗，包括治疗复发性或难治性MM的组合研究，以及治疗复发性或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的II期研究。
5.美国FDA局长于美国当地时间周二（12月11日）发布了推进该机构生物仿制药政策框架新举措的声明。FDA发布了四份新的指导文件，包括两份关于生物仿制药开发的新问答指南文件以及两份关于修改生物产品定义的最终指导文件，这些新举措为生物仿制药和可互换产品（interchangeable products）的开发提供了更清晰的科学和法规考虑因素。FDA表示，将计划定期更新这些新的指导文件，以解决发展过程中遇到的新问题。
6. AC Immune公司12月12日早上披露，与礼来达成了新的合作，获得8000万瑞士法郎首付款，6000万瑞士法郎中期里程金，其他17亿美元的研发、注册及上市里程金。产品上市后，AC Immune可获得低双位数的销售分成。礼来这次与AC Immune公司合作开发的核心资产是一款代号为ACI-3024的药物，处于临床前阶段。
7.杨森公司宣布了Tremfya（guselkumab）与Cosentyx（secukinumab）用于治疗中重度斑块状银屑病的头对头PKECLIPSE III期研究的48周结果。Tremfya治疗组患者银屑病面积和严重指数较基线改善90%以上（PASI 90，主要终点）的患者比例是84.5%，而Cosentyx治疗组为70%，Tremfya优于Cosentyx。该研究的详细结果将于12-15日在第3届炎症性皮肤疾病高峰论坛上公布。
8. GenSight Biologics公司宣布，该公司的基因疗法GS010，在治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的3期临床试验中表现出积极的长期疗效。在接受治疗72周之后，保持对患者与视觉相关生活质量的持续改善。
9.诺华（Novartis）近日公布了新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示，在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者中，在与内分泌单独治疗相比，Kisqali联合内分泌治疗显著延长了无进展生存期（PFS），不论患者是否存在内脏转移。
1.药明生物与新锐生物技术公司腾盛博药（Brii Biosciences）针对治疗传染病及免疫疾病的全新双特异性抗体研发达成战略合作，并成为这些项目的独家工艺开发和生产合作伙伴，为腾盛博药提供强有力支持。
2.吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HIV复方新药Descovy（达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/10mg和200/25mg），联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥35kg）的HIV-1感染。
3.景峰医药于10、11日发布公告称，公司安非他命混合盐、泼尼松片已获得美国FDA新药简略申请，这意味着景峰医药可以生产并在美国市场销售该产品。
4.深圳翰宇药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂（GnRH-A）药物。
5. 12月11日，长生生物发布公告，明确深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。
6.再鼎医药宣布，香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂——则乐®（尼拉帕利，ZL-2306）今日正式上市。
7.绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药–注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）申报临床试验批件，即将在日本开展临床试验。此外，LY03003已在中、美两国分别进入III期临床，目前进展顺利。
8.国家药品监督管理局批准司来帕格片（英文名：Selexipag Tablets）进口注册申请，用于治疗肺动脉高压。司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。与已经上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较，本品是首个可以口服的制剂，可改善患者的依从性。
1.近日，一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中，来自阿拉巴马大学的科学家们通过研究指出了一种开发新型有效流感疫苗的新策略。文章中，研究人员对肺部中的固有记忆B细胞进行研究，他们希望能利用这种细胞俩帮助开发抵御流感病毒感染的新型策略。
2.一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自哈佛医学院等机构的科学家们通过研究揭示了DNA损伤影响突变发生的分子机制，研究者表示，我们对突变形成的贡献或许远远被低估了，很多遗传突变或许并不是由DNA的加倍错误所引起的，而是由脆弱分子所导致的损伤引起的。
3.《自然》子刊《自然·纳米技术》（Nature Nanotechnology）在线刊登了一项创新抗癌研究：加州大学洛杉矶分校（UCLA）华人学者顾臻教授与其团队开发出了一种新型癌症免疫治疗策略。通过在肿瘤切除部位喷洒喷雾，快速形成凝胶，并通过包埋其中的纳米颗粒缓释抗体药物，研究人员在动物模型上验证了该种喷剂能靶向手术后的残余癌细胞，显著抑制癌症复发和潜在的转移。
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