大宗原料药
我国大宗原料药产能和产量位居世界第一，这与我国拥有扎实的化工发酵基础和完善的上下游产业链是分不开的。即便遭遇越来越严格的环保监管，部分中小型原料药企业已经或正在被淘汰，我国仍将继续在全球原料药市场占据优势地位，并且短期内难以撼动。不过，随着供给侧结构性改革的推进，我国大宗原料药的生产将越来越集中，工艺也会进一步提升。可以预见，未来我国大宗原料药的产能和产量将有所减少，供求关系趋于平衡，价格和利润将逐渐恢复到较合理的区间，以往低价的时代将一去不复返，个别原料药品种甚至存在失去价格竞争优势而转移到国外的可能。
特色原料药
以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等品类为代表的特色原料药，目标锁定为专利到期原研药的仿制原料，科技含量较高，利润也较丰厚，是我国近十年内发展较为活跃的原料药板块，曾经为华海药业、创诺医药、江北药业等企业的崛起立下了汗马功劳。2016年，我国特色原料药出口额达到35.3亿美元，占原料药的比重达到13.8%。随着近五年内陆续有1940亿美元规模的原研药即将面临专利到期，我国有越来越多的企业将目光聚焦于相应的特色原料药，并提前开始了研发和生产准备工作，预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。
专利原料药
在医药行业全球化产能合作越来越紧密的大环境下，有些跨国药企选择放弃原先的全产业链模式，将重心转移到市场运作上，研发、临床、生产等环节通过外包来降低成本，专利原料药应运而生。原料药企业接受制药公司委托，为其专门提供原料药和关键制药中间体的开发和生产供应服务（即药品合同生产组织，CMO），例如国内的博腾制药、凯莱英医药、合全药业、九洲药业和国外的Catalent、龙沙集团、帝斯曼等企业，均走在了行业前列。据估计，我国CMO市场规模已达50亿美元左右，未来还将以20-30%的速度增长，其中专利原料药占据较大比重。作为近年来原料药领域的新热点，专利原料药因其较高的利润受到更多企业的关注，预计未来的开发竞争力度将有所增加。
生物原料药
与成熟的化学合成或发酵产生的原料药相比，生物原料药目前尚处于起步阶段。从生产工艺上看，生物制品多数采用生物反应器，菌种来源、工艺变数、杂质种类等不可控因素较多，其原料药（又称为原液）质量风险相对较大，因此开发难度也较大。不过，随着市场对生物药品的需求不断增加，生物原料药市场蕴含着较大的发展潜力，艾伯维、百时美施贵宝、葛兰素史克等跨国药企均参与其中，三生国健、奥达生物、百迈博等国内企业也启动了相关业务。疫苗、干扰素、重组蛋白、生长激素、单克隆抗体等生物制药细分产品仍在不断推陈出新，将推动我国涌现出一批有代表性的生物原料药企业。
————THE END————
内容来源：中国医药保健品进出口商会，编辑整理
声明：对本文观点保持中立，不对文章可靠性提供任何保证。文章仅供交流学习使用，版权归原作者所有，如遇版权问题请与我们联系（Email：809343023@qq.com）
关注 一路同行
公众号：自2016年成立以来持续为业内提供药物研发、生产和注册相关信息，目前制药领域关注用户约3万人！主导的培训已筹办多期，截至2018年10月，已为包括扬子江、石药、丽珠、澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、强生、正大天晴、海正、天士力、豪森、华润等知名企业在内的600+企业和CRO提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。
诺和医药（novopharma）：成立于2018年初，是的线下实体单位。公司总部坐落于美丽的大运河畔河北沧州市运河区。除河北总部外，诺和在北京市大兴区生物医药基地、南京市经济技术开发区（栖霞区）以及广州白云区均设有办事处。公司主要业务范围涵盖：行业培训、企业内训； eCTD软件、eCTD资料转换及维护；国内注册代理；国际注册代理（欧美及亚非拉等）。