为推动ICH指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》，现对中文翻译稿公开征求意见。
公开征求意见为期1个月，请将修改意见反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2019年1月8日
| 附件 1 ： | E8：临床研究的一般考虑（中文翻译公开征求意见稿）.pdf |
| 附件 2 ： | E8英文原文.pdf |
| 附件 3 ： | Q3C(R7)杂质：残留溶剂指导原则（中文翻译公开征求意见稿）.pdf |
| 附件 4 ： | Q3C(R7)英文原文.pdf |
Q3C（R7）杂质附件：
————THE END————
内容来源：CFDA，编辑整理
声明：对本文观点保持中立，不对文章可靠性提供任何保证。文章仅供交流学习使用，版权归原作者所有，如遇版权问题请与我们联系（Email：809343023@qq.com）
关注 一路同行
公众号：自2016年成立以来持续为业内提供药物研发、生产和注册相关信息，目前制药领域关注用户约3万人！主导的培训已筹办多期，截至2018年10月，已为包括扬子江、石药、丽珠、澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、强生、正大天晴、海正、天士力、豪森、华润等知名企业在内的600+企业和CRO提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。
诺和医药（novopharma）：成立于2018年初，是的线下实体单位。公司总部坐落于美丽的大运河畔河北沧州市运河区。除河北总部外，诺和在北京市大兴区生物医药基地、南京市经济技术开发区（栖霞区）以及广州白云区均设有办事处。公司主要业务范围涵盖：行业培训、企业内训； eCTD软件、eCTD资料转换及维护；国内注册代理；国际注册代理（欧美及亚非拉等）。