一.硫酸氢氯吡格雷片，Dr.Reddy`s
注册证号：
H20180074
规格：
75mg(按C16H16ClNO2S计)
发证日期：
2018-11-30
公司：
Dr.Reddy`s Laboratories Limited
印度大型制药企业瑞迪博士的本款仿制药历时11年，在国内通过NMPA审批。
二.补充一致性之BE
药融数据，Pharnex Datamonitor监测显示：目前正在补充做符合现有法规要求的生物等效性试验。
| 登记号： | CTR20190210 |
| 适应症： | 预防动脉粥样硬化血栓形成及近期心肌梗死，急性冠脉综合征。 |
| 试验通俗题目： | 氯吡格雷在健康受试者中空腹状态下生物等效性研究 |
| 试验专业题目： | 评估受试制剂硫酸氢氯吡格雷片在健康成年受试者在空腹状态下生物等效性研究 |
| 试验方案编号： | DRL-2018-001-JN (K) ； V1.0 |
| 化学药备案号： | 企业选择不公示 |
| 药物名称： | 硫酸氢氯吡格雷片/Clopidogrel Bisulphate Tablets/ 商品名（CLOPIVIX） |
| 药物类型： | 化学药物 |
据药融数据获悉，该产品已被国内某制药企业代理。通过一致性补充申请之后，有望进入下一轮各地的带量采购！更加激烈的竞争，多家又提交了补充申请（包括了哈药集团购买Teva的氯吡格雷）或新4类化药申请。
三.价格
在4+7集采下，信立泰药业以低价赢得相应地区中标。75mg*7片对应22.26元。
http://www.yyzbsw.sh.cn/gjsdcg/files/file5772.pdf
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参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA；
相关公司公开披露等。
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