注射剂再评价提速！CDE发布224 个注射剂参比

近期CDE发布发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》的公示

总共 327 个品种，其中有 224 个注射剂参比！

从2017年12月CDE第一次公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知以来，时间已经过去了1年半的时间，注射剂一致性评价没有实质性进展，这一次发布224个注射剂参比制剂，也许意味着注射剂再评价将提速！