1.药融数据,Pharnex Datamonitor监测显示:
豪森药业维格列汀片仿制药首家获NMPA批准。
| 批准文号 | 国药准字H20193060 |
| 产品名称 | 维格列汀片 |
| 英文名称 | Vildagliptin Tablets |
| 商品名 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 50mg |
| 生产单位 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区庐山路8号 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2019-03-06 |
2.本品为DPP-IV抑制剂类降糖药物;适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
3.维格列汀(Vildagliptin),原研诺华(Novartis)。维格列汀单方,2017年全球业绩为12.33亿美元,2016年为11.93亿美元。可以想象到近两年可能为维格列汀的业绩峰值,因为专利悬崖快来了。化合物专利在中国于2019年12月9日到期。(此前奥赛康的沙格列汀据悉和原研和解)
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维格列汀片仿制药上市申请,齐鲁制药也已经审批完毕。
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