声明:



2019年3月1日,【第153号令】《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》、 【第154号令】《科创板上市公司持续监管办法(试行)》     正式发布。


此前就有不少生物医药医疗相关的企业在谋划在科创板上市。在哪里上市有时候并不是那么重要,因为底子不好的,去哪里还是缺乏流动性。首家披露的是复旦张江。


以下为药融数据,Pharnex Datamonitor推测,仅供医药行业从业者、投资人士参考。


1

科济生物


首家已定,这些医药医疗企业,可能奔赴科创板! ​


正在开发GPC3、CD19、BCMA、CLAUDIN18.2、EGFR/EGFRVIII等11款CAR-T细胞治疗产品,截止目前获得3项NMPA临床默许许可。


最值得注意的是治疗GPC3阳性实体肿瘤,静待后期一些初步研究披露。


2

泽璟生物


首家已定,这些医药医疗企业,可能奔赴科创板! ​


泽璟新药pipeline主要涵盖三个疾病领域,恶性肿瘤、血液疾病和手术止血。根据药融数据,Pharnex Datamonitor推测,泽璟生物氘代原研药可能是:


多纳非尼:索拉菲尼(拜耳);

杰克替尼: JAK抑制剂Momelotinib(Gilead);

ZG0320:ALK抑制剂Ceritinib(诺华);

ZG0128:Idelalisib(Gilead);

ZG5216:Obeticholic(奥贝胆酸)(Intercept)。


3

科信美德


REMD-477为针对G蛋白偶联受体的降糖抗体药物。下图为瑞美德pipeline。


首家已定,这些医药医疗企业,可能奔赴科创板! ​

http://www.remdbio.com/gong-si-gai-kuang/yan-jiu-he-kai-fa


4

康方生物


首家已定,这些医药医疗企业,可能奔赴科创板! ​


1.康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在2019年3月,在中国启动Ib/II期临床试验。AK104是是康方生物利用Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品。


2.值得注意的是授权默沙东的AK107,根据药融数据,目前仍然未进入临床


5

百奥泰生物


首家已定,这些医药医疗企业,可能奔赴科创板! ​


1.2018年8月17日,百奥泰阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理,国内首个报产的阿达木单抗生物类似药。


2.BAT1806(托珠单抗注射液)全球Ⅲ期临床研究已完成首例患者给药。等等


6

君实生物


君实生物在国内新三板的未来不排除会退市,登陆科创板。


首家已定,这些医药医疗企业,可能奔赴科创板! ​

1.君实生物,拓益,特瑞普利单抗注射液,目前获批适应症是黑色素瘤。240mg/支,7200元,年费用18.72万元,已经全国发售。


2.君实的Pipeline中,神经系统疾病CNS的,药融数据推测JS010是偏头痛抗体药物,CGRP受体拮抗剂。目前,FDA有三款抗体上市,都在去年。


2018年5月,安进和诺华Erenumab-aooe,全球首个靶向CGRP受体拮抗剂,同时也是美国市场近20年来首个预防偏头痛的新药;
2018年9月,梯瓦 Fremanezumab-vfrm;
2018年9月27日,礼来Galcanezumab。


7

神州细胞


1.目前公司产品线中有EGFR/CD20/HER2单抗;重组人凝血八因子/14价HPV疫苗等。


2.在去年,石药集团(01093)与神州细胞工程有限公司订立协议,内容有关神州细胞工程开发的注射用抗CD20单克隆抗体(SCT400)的授权及商业化。该产品正就非霍奇金淋巴瘤适应症于中国进行三期临床试验,并预期生物制品许可申请将于2019年第一季度递交。


作为独家授权的代价,石药根据该产品于该地区的批准进度向神州细胞工程支付最多人民币6.5亿元的前期及开发里程碑付款。


8

微芯生物


潜力医药股:微芯生物已接受上市辅导!


首家已定,这些医药医疗企业,可能奔赴科创板! ​


9

其他可能登陆科创板的生物医药企业猜测有


复宏汉霖、海和生物、嘉和生物、派格生物等。合全药业终止新三板应该是去科创板?


10

医疗相关的其他企业


如春雨医生、联影、世和基因也不排除备战中。


首家已定,这些医药医疗企业,可能奔赴科创板! ​




附:

新年重磅:国内百家Biotech产品线集锦(一)


参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

等等。

更多信息,扫码关注药融数据。


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