| 登记号： | CTR20190340 |
| 适应症： | 晚期恶性肿瘤 |
| 试验通俗题目： | 评估 IBI318 治疗晚期恶性肿瘤的安全性与耐受性的临床研究 |
| 试验专业题目： | 评估 IBI318 治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究 |
| 试验方案编号： | CIBI318A101 V1.0 版 |
| 临床申请受理号： | 企业选择不公示 |
| 药物名称： | IBI318 |
| 药物类型： | 生物制品 |
参考：药融数据/NMPA
1.信达生物-B(01801)在2月初公告
集团针对死亡受体蛋白1(PD-1)及肿瘤相关抗原(TAA)的一个未披露靶点的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318的新药临床试验(IND)申请，近日已获中国国家药品监督管理局批准，拟在患者体内开展针对血液肿瘤及晚期实体瘤的临床试验。
据悉，IBI-318是由礼来公司与集团共同发现，并由集团负责在中国进行开发。IBI318为针对PD-1及TAA的一个未披露靶点的重组全人源IgG1双特异性抗体。IBI318同时阻断PD-1及另一个肿瘤相关信号转导途径，并增强免疫突触的形成，从而可能地加强抗肿瘤活性及增加抗肿瘤疗效。
2.其实这个未披露的就是：
重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）/抗程序性死亡配体1（PD-L1）双特异性抗体注射液。果然全球首个！
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