近日，科伦药业发布公告，子公司湖南科伦制药的头孢氨苄胶囊一致性评价申请，获批通过，规格是0.125g、0.25g、0.5g。
根据药海数据显示，2018年6月，科伦提交头孢氨苄胶囊一致性评价申请，期间经过两次资料发补，共计耗时294天，成为首个通过头孢氨苄一致性评价的企业。
来源：药海 中国药品申报数据。
孢氨苄属于第一代头孢菌素，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染。头孢氨苄具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点，被《2018NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药，同时《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药。
头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。
截至目前，科伦在头孢氨苄胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约730万元人民币。
除科伦药业外，还有多个企业申报头孢氨苄一致性评价，首家提交申报的是白云山制药，结论是不批准。
来源：药海 中国药品申报数据。
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