引言


纵观晶型的研究史,从多晶型概念的提出、药典对晶型问题的关注至今已有半个世纪之久。然而,药物晶型研究国内外因品种而异,层次不齐、水平深度不一。其中不少成药晶型居然是历史的偶遇铸就。原研可以不受约束,只要有效、质量可控就可以,但仿制的固体口服制剂的晶型研究大家都知道不容小觑,但很多时候对其充满着疑惑和没有底气的猜测,还在摸爬滚打的探索中。对未知的东西总会惧而远之,但问题只有直接面对、正而视之,才终得解决。历史思维提倡鉴古知今,思考过去、瞩望未来,历史中沉淀的,正是走向未来的力量,同时也从历史的走向中可以洞悉未来的工作方向。知识得益于交流,互学相长,才利于共同进步。此PPT分享意在技术交流,增进业内技术人员对多晶型系统研究的了解以及提供项目中遇到晶型问题的考量思路。下面就成药多晶型筛选、活性成分盐型筛选、原研晶型鉴定以及晶型质量研究标准的建立研究思路与大家一起探讨学习。


成药的多晶型、盐型筛选、原研晶型鉴定研究的思路以及晶型质量标准建立原则

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征稿启事


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1.第91期论坛丨FDA专家团领航新药中美双报之路


成药的多晶型、盐型筛选、原研晶型鉴定研究的思路以及晶型质量标准建立原则


是一个开放,由自愿者组成的团体,由以下成员组成:Voyager88,雷诺岛,Herman,梅希,文竹,duke,占小兵,锦心绣口,多巴胺,瑜儿,子炎,克格莫,Sophia ,偶阵雨,零下274℃,Helen,等等,ZMJ,润儿,云卷、二友木、羊羊、wonger、Jerry、Admiral、圣手小毒物、魔鬼深白色、郭大侠、萧月、氢气发生器、谁、贝壳里的乾坤、Freesky和曾文亮。欢迎有志之士加入我们团队。投稿、合作、加专业群请加微信437180999,二千人QQ群22711855。

责任编辑:文竹 

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