编者按
6月5日,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,为我国CAR-T细胞产品的质量控制非临床评价研究提供更加具体的技术指导,促进我国CAR-T细胞产品的研发及产业化更科学有序的发展。
《考虑要点》出台后,笔者在第一时间进行了反复阅读,在关注于技术解读的同时,对于这一份40多页的非法规式的建议性文件的行文和排版也进行了重点关注,发现了众多缺陷。也许是恰逢高考季,小编深陷于朋友圈中的高考趣味答题,在深入学习《考虑要点》的间隙,玩起了“大家来找茬”的游戏。
大家一起来找茬
对于这份40多页的《考虑要点》,很难从技术层面找到相关错误,但是行文及排版上的相关缺陷则一定程度影响了阅读,小编的“大家来找茬”游戏战果如下:
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标点符号

全文中出现过多次的“因此”,但是前后均使用逗号,造成全文中多个长句。

全文对逗号的使用达到登峰造极的程度,全文结束语豪迈地以153个字组成的一句话展望未来,充分地体现我们前进中的CAR-T事业没有句点。
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字体格式不够统一

中文为宋体,部分英文为宋体,部分英文为times new roman,字体不够统一。


阳性细胞的上标错误明显

正文中中文字体也有不够统一的情况
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行文仍有语病


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专业术语不够统一


全面前进中的国内CAR-T药物
截止到5月底,短短六个月内国内共有20个CAR-T细胞治疗项目进行了临床试验申报,全面反映了国内细胞治疗快速增长的概况,同时还有多个项目正在申请过程中,确实需要更多指导性的文件来促进行业的发展。这份刚刚出台的《考虑要点》中出现的行文缺陷,不仅与中检院应有的严谨态度有所出入,更是从深层次地反映出当前国内CAR-T药物野蛮生长的状态。

考虑要点从专业层面为广大从业人员提出了指导方向,是中检院以及超过30多家研发企业共同的智慧结晶,是在参考了国外法规和结合国内研发经验后,制定的科学探索路线。站在追赶全球新药研发的道路上,我们需要对监管机构这种不断学习的精神点赞。
请原谅小编出于处女座的天性使然,提出的相关问题或许有些吹毛求疵,甚至有些矫情,如果给相关单位和个人带来影响敬请见谅,让我们权当为高考季对高中语文考试的某种怀旧。我们更多是对于刚刚起步中的细胞治疗行业的深切关怀,希望至上而下保持更加严谨的态度,我们需要速度,更需要质量。
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