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Intercept 和吉利德公布 NASH 新发进展
2019 年欧洲肝脏研究协会年会/国际肝病大会(ILC2019/EASL)于近日(4 月 10-14 日)在奥地利维也纳举行,这是全球肝病学领域规模最大、最具影响力的国际会议。

在会议的前两天,Intercept 和吉利德分别公布了 NASH 项目的最新进展,包括药物疗效、NASH 无创检测、疾病负担等。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,NASH 可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。

恒瑞宣布正式进军医药零售
4 月 11 日,以「创新以恒,瑞祥中国」为主题的 2019 恒瑞医药零售战略客户特邀会在江苏省连云港市举行。会议上,恒瑞综合产品事业部总经理刘涛宣布「恒瑞医药正式宣布进军药品零售市场,这次是我们的零售团队正式对外亮相。」
刘涛提到,恒瑞自身为发力药品零售市场制定了三年规划:第一年,销售额6亿,销售队伍1000人;第二年,销售额12亿,销售团队2000人,第三年,销售额20亿元,销售队伍将达到3000人。
与此同时,恒瑞医药还与益丰、漱玉平民、海王星辰、河南张仲景、老百姓、山东燕喜堂、青岛医保城、安徽国胜等零售连锁企业共同签署了2019年战略协议,共同开启了医药零售连锁企业与恒瑞医药战略合作的新篇章。

FDA 批准首款转移性膀胱癌靶向疗法
4 月 12 日,FDA 宣布加速批准强生旗下杨森(Janssen)公司开发的 Balversa(erdafitinib)上市,治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性 FGFR3 或 FGFR2 基因突变。

患者需要接受 FDA 批准的伴随诊断来确认适合接受 erdafitinib 治疗。值得注意的是,这是 FDA 批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

拜耳加乐显®(钆布醇注射液)2 岁以下儿童适应症在华获批
近日,拜耳公司宣布,公司加乐显®(钆布醇注射液)获得中国国家药品监督管理局的批准,可用于 2 岁以下儿童人群(含足月新生儿)的磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging, MRI)检查。


吉利德与诺和诺德在 NASH 领域达成一项临床合作
4 月 12 日,吉利德科学和诺和诺德宣布,双方将联合开展一项关于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床合作,该项试验将对诺和诺德的索马鲁肽(semaglutide)与吉利德科学的 cilofexor 和 firsocostat 联用治疗 NASH 患者的效果进行验证。两家公司同时将探索联合进行临床前研究,增进对 NASH 病理理解的可能。

上海美雅珂生物 1.25 亿美元收购两项抗体偶联药物
4 月 10 日,总部位于荷兰的生物技术公司 Synaffix BV 宣布,已与上海美雅珂生物技术有限责任公司签署授权协议。
按照协议条款,美雅珂生物获得 Synaffix 旗下 GlycoConnect 和 HydraSpace 两项抗体偶联药物(ADC)专利技术的非排他性权益,Synaffix 将获得首付款和未来的事件付款共计 1.25 亿美元,外加特许权使用费。
ADC 药物是由单克隆抗体、连接子、和小分子药物组成的复合物,是一类新型的靶向高效抗肿瘤药物。它具有单克隆抗体对靶标的特异结合能力和小分子药物对细胞的高度毒性,能够高效杀伤肿瘤细胞,且副作用小。

和黄医药,刚刚向港交所递交 IPO 申请书!
今天(2019 年 4 月 15 日),和记黄埔中国医药正式向港交所递交 IPO 申请书。国内创新药企业的典范,去年上市了公司首款创新药,呋喹替尼。目前,在美股 HCM 总市值约 41 亿美元。
2016 至 2018 年,和黄中国医药实现营收分别为 2.16 亿美元、2.41 亿美元及 2.14 亿元;经营亏损分别为 4670 万美元、5342 万美元及 9264 万美元;归母净利润分别为 1169.8 万美元、-2673.7 万美元及-7480.5 万美元。
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学如逆水行舟,不进则退;
心似平原走马,易放难收。

