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4月17日，CDE官网再次挂出新一批拟优先审评审批的产品名单，以岭万洲国际制药的非洛地平缓释片3个受理号因“同一生产线生产，已于2018年10月在美国上市”拟被纳入。米内网数据显示，2017年非洛地平缓释片在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，目前获得生产批文的企业有5家。
表1：本次拟被纳入优先审评审批的产品情况
(CDE官网)
图1：中国公立医疗机构终端非洛地平缓释片的销售情况(单位：万元)
(米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心血管系统药物产品TOP20中，非洛地平缓释片排名第十八位，销售额为16.34亿元。
图2：中国公立医疗机构终端非洛地平缓释片企业份额情况
(米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
非洛地平缓释片的原研企业为阿斯利康，在中国公立医疗机构终端站绝对优势，最近几年受到国内仿制药的冲击，市场份额有下滑的趋势，国内企业常州四药制药的市场份额上涨明显，2017年接近9%。
目前该产品暂无企业通过一致性评价，也暂无企业申报该产品的一致性评价补充申请。以岭万洲国际制药按4类仿制申报，一旦成功获批则视同通过一致性评价。
来源：CDE官网、米内网数据库
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