
本周视点
重磅!国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》
4月17号,国家医保局在2019年3月13日-26日向社会公开征求意见,收取4438条意见后,正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。(详见下方阅读原文)
政策动向
1. 护士执业注册审批权限下放至市、县级
4月15日,国家卫健委医政医管局发布《国家卫生健康委关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知》(以下简称《通知》),决定将省级卫生健康行政部门实施的部分护士执业注册审批权限下放至市级(县级)卫生健康行政部门。(详见下方阅读原文)
2. 国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动
4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。(详见下方阅读原文)
3.国务院政策例行吹风会:完善药品招采 严防药价虚高虚低并存
4月16日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,邀请有关部门介绍短缺药品供应保障和药品集中采购试点、医疗救助工作有关情况,并答记者问。此次吹风会上,令人瞩目的药品招标采购再次成为热门话题,根据会议精神,相关部门将结合实际进一步完善药品招采机制,严防药价虚高虚低现象并存!(详见下方阅读原文)
4.国家卫健委宣布:建设500个县域医共体
近日,国家卫健委办公厅发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知》(以下简称《通知》,公布了一系列加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的具体措施,并明确了县域医共体内的用才机制等。(详见下方阅读原文)
企业动态
1. RNA药物研发公司Panorama完成370万美元种子轮融资
4月16日,位于美国宾夕法尼亚州费城的初创公司Panorama Medicine(简称“Panorama”)宣布完成370万美元的种子轮融资。本轮融资由总部位于旧金山的风险投资机构WI Harper Group(美国中经合集团)领投,德联资本、真格基金、中经合鲁信创投基金等投资机构跟投。(详见下方阅读原文)
2. 制药公司Catalent斥资12亿美元收购Paragon Bioservices
4月15日,位于新泽西州萨默塞特的全球生物制药公司Catalent宣布收购病毒载体研发公司Paragon Bioservices。(详见下方阅读原文)
3.Cortexyme计划IPO融资8600万美元 研发细菌蛋白酶抑制剂
近日,生物制药公司Cortexyme向美国证券交易委员会提交了一份初步招股说明书,表示该公司计划在纳斯达克证券交易所上市,股票代码为CRTX,拟筹集8600万美元资金,美国银行美林(BofA Merrill Lynch)和瑞士信贷(Credit Suisse)是该交易的联合账簿管理人。(详见下方阅读原文)
4.TissueTech完成5530万美元股权融资
近日,美国证券交易委员会(SEC)的一份文件显示,再生医学公司TissueTech完成5530万美元股权融资。本轮融资来自三名未透露姓名的投资者。该公司希望再筹集2700万美元,这将使本轮融资总额达到8230万美元。(详见下方阅读原文)
药讯快递
1. 诺华基因疗法3期结果积极 有望5月获批上市
日前,诺华旗下的AveXis公司宣布,治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma,在名为STR1VE的3期临床试验中,获得积极中期结果。(详见下方阅读原文)
2.CRISPR技术首次在美国治疗实体瘤患者 T细胞疗法启动临床试验
日前,美国宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)的研究人员宣布,两名癌症患者已经接受了基于CRISPR技术改造过的T细胞疗法的治疗。他们分别为复发性黑色素瘤患者和肉瘤患者。这是首次基于CRISPR技术改造的细胞疗法在美国患者身上接受检验。(详见下方阅读原文)
3.首创结缔组织生长因子单抗pamrevlumab获FDA第3个孤儿药资格
近日, FibroGen公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗CTGF单克隆抗体pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的孤儿药资格。(详见下方阅读原文)
4.国内首家申报上市 这款孤儿药即将为中国患者带来新的治疗选择
近日,协和药业国内首家提交了依利格鲁司他(Eliglustat)胶囊仿制的上市申请,目前这款孤儿药的原研药物尚未在国内上市,协和药业有望拿下依利格鲁司他(Eliglustat)胶囊的首仿。(详见下方阅读原文)
研发进展
1. 科学家利用CRISPR-Cas12a基因编辑有望治疗β-地中海贫血
在一项新的研究中,来自美国达纳法伯癌症研究所、波士顿儿童医院和马萨诸塞大学医学院等研究机构的研究人员通过将CRISPR-Cas12a基因编辑应用于患者自己的造血中,开发出一种治疗一种最为常见的遗传性血液疾病—β-地中海贫血—的策略。(详见下方阅读原文)
2. Nature子刊:科学家发现了新的广谱抗生素
近日,佛罗里达国际大学Herbert Wertheim医学院的研究团队发现了一种含有砷的新型广谱抗生素——Arsinothricin抗生素(简称AST),并通过研究证明该抗生素对一些影响公共健康的臭名昭着的细菌“非常有效”,包括可引起严重肠道感染的大肠杆菌、新生儿和重症监护病房感染增加的罪魁祸首、能抗 “最后的抗生素”碳青霉烯的阴沟肠杆菌以及引起牛结核病的牛分枝杆菌。该研究发表在Nature ‘s Communication Biology上。(详见下方阅读原文)
3. PNAS:人工智能技术加速神经科学研究进展
近日,杜克大学生物医学工程系(BME)的图像处理和神经科学研究人员开发的一种新的开源自动算法可以在几分钟内准确识别和分割神经元,且准确度和人类一样高。相关研究发表在PNAS上。(详见下方阅读原文)
4.:在哺乳动物的一生当中,单个群体促进海马体中的神经发生
在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员在小鼠身上发现单个神经祖细胞(neural progenitor)谱系参与了海马体中的胚胎、出生后早期和成年神经发生(neurogenesis),而且这些细胞在一生当中持续产生。相关研究结果于2019年3月28日在线发表在期刊上。(详见下方阅读原文)
来源:、、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。



