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药圈新闻播报时间
我今天为大家带来行业内的 6 条重要新闻
今日新闻概要
1. 贝达药业发布 2018 年报
2. 2019 年国家医保药品目录调整工作方案
3. 歌礼制药戈诺卫®纳入浙江医保
4. 天境生物与药明生物达成长期合作
5. 科伦药业「替诺福韦酯艾拉酚胺」报上市
6. 健能隆 CD19/CD3 双抗启动中国临床
贝达药业 2018 年报：埃克替尼卖了 12 亿，仍是中流砥柱
4 月 16 日，贝达药业发布 2018 年年报，年报显示，公司 2018 年营业收入创上市以来新高，达到 12.24 亿元，同比增长 19.27% 吗，其中，埃克替尼的销售占了 12.1 亿元，占比达到 98.72%；但归属于上市公司股东的净利润为从去年的 2.58 亿减少到 1.67 亿元，降幅超过三成。
重磅！医保局发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》
4 月 17 日，国家医保局发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》的公告，明确本轮医保目录调整的内容和工作程序，预计 7 月份发布目录，8 月至 9 月启动谈判。
现行的国家医保药品目录是 2017 年版，包括 2017 年、2018 年两次医保准入谈判的药品在内，西药和中成药共计 2588 种。
本次药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。
歌礼制药戈诺卫®纳入浙江医保
4 月 15 日，歌礼制药宣布，根据浙江省医疗保障局、财政厅和卫生健康委的文件通知，将在全省范围内开展「基本医疗保险丙型肝炎（抗病毒治疗）门诊医疗费用按病种支付」。戈诺卫®（达诺瑞韦）属于列入支付范围的治疗药品。
戈诺卫®是歌礼自主研发的新一代 NS3/4A 蛋白酶抑制剂丙肝 1 类新药，用于慢性丙型肝炎治疗的口服创新药物，于 2018 年 6 月 13 日获国家药监局批准上市，这是我国首个国产丙肝 DAA 创新药。
天境生物与药明生物就 5 个临床和 1 个商业化项目达成长期合作
4 月 17 日，天境生物与药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）联合宣布，双方方针对天境生物创新研发管线中的多个临床试验和商业化项目，在工艺开发及生产领域达成长期战略合作。
根据合作协议，天境生物将借助药明生物在生物制药领域积累的丰富经验与强大产能实力，推进其产品管线中至少 5 个项目的生产工艺开发与至少 1 个项目的商业化生产，合作项目包括单克隆抗体、双特异性抗体和融合蛋白等，这标志着双方的紧密合作迈入新篇章。
科伦药业「替诺福韦酯艾拉酚胺」报上市
4 月 17 日，Insight 数据库显示，四川科伦药业「替诺福韦酯艾拉酚胺」报上市，对标的原研为吉利德的富马酸丙酚替诺福韦片（TAF，商品名：韦立得），作为新一代的乙肝抗病毒药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比具有更小的肾脏毒性。
▲图片来源：
亿帆医药孙公司健能隆 CD19/CD3 双抗正式启动中国临床
近日，Insight 数据库显示，健能隆医药技术有限公司（以下简称：健能隆）双特异性抗体药物 A-319 正式启动 1 期临床，用于治疗难治或者复发 B 细胞淋巴瘤。（临床登记号：CTR20190205）
实验主要目的是评价 A-319 治疗难治或者复发 B 细胞淋巴瘤的安全性和耐受性，确定难治或者复发 B 细胞淋巴瘤对 A-319 的最大耐受剂量（MTD）及剂量限制性毒性（DLT）。
▲ 以上新闻精选自 Insight 医药新闻
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