FDA 警告:痛风药物非布他司易增加心血管死亡风险 | 丁香早读


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疾控中心主任将针对消除狂犬病问题提案:给狗打疫苗


2 月 25 日,有记者从全国「两会」代表委员谈健康例行发布会上获悉,中国疾控中心专门成立了国家免疫规划工作组和技术组,对今年发生的疫苗事件进行分析,探讨解决方案。


会上,全国政协委员、中国科学院院士、中国疾控中心主任高福今年将针对如何消除狂犬病进行提案。


高福表示:「世界上先进的国家把狂犬病消灭,靠的就是把疫苗打给狗,这是有道理的。」消除狂犬病,规范犬的管理非常重要,而犬的管理关键在基层。并提出未来要把狂犬病控制作为基层考核的指标。(来源:澎湃新闻)




因在凉茶内违规添加止痛药成分牟利,两名被告获刑


2015 年,郑某兴、郑某穆在中山市坦洲镇合伙经营保草堂凉茶店。2018 年初,郑某兴提议,在保草堂销售的凉茶「下火王」中投放消炎药以提高凉茶效果及经营效益,郑某穆同意并销售。同年 5 月 14 日,中山市食品药品监督管理局调取「下火王」凉茶样品后送检,发现凉茶中检出对乙酰氨基酚成分,含量为 1679.2μg/ml。


根据《中华人民共和国食品安全法》第 38 条规定,生产经营的食品中不得添加药品,「对乙酰氨基酚」是止痛药,若不慎过量使用,会导致肝肾功能异常。


2018 年 9 月,郑某兴和郑某穆被公安人员抓获。经依法审查,中山市第一市区检察院以生产、销售有毒、有害食品罪对郑某兴、郑某穆提起公诉。日前,法院作出判决,分别判处被告人郑某兴、郑某穆有期徒刑 9 个月,各处罚金 1 万元。(来源:检察日报




首批罕见药品降税清单发布,进口减按 3% 征收增值税


2 月 22 日,财政部、海关总署、税务总局、药监局联合发布《关于罕见病药品增值税政策的通知》,决定从 3 月1 日起,对首批 21 个罕见病药品和 4 个原料药,纳税人国内生产销售和批发、零售环节,可选择按照简易办法依照 3% 征收率缴纳增值税,36 个月内不得变更;进口环节减按 3% 征收增值税。


四部门要求,纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的,不得适用《通知》规定的简易征收政策。


《通知》所称罕见病药品,是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品范围由 4 部门根据情况实行动态调整。(来源:财政部)


第一批罕见病药品清单如下:


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图源:财政部网站截图




中国成人 2 型糖尿病降压治疗目标研究启动


近日,「中国成人 2 型糖尿病降压治疗目标研究」(BPROAD 研究)在重庆正式启动,全国 200 多家研究中心将参与该研究。旨在探究糖尿病合并血压升高患者的降压目标,降低糖尿病患者心血管疾病及死亡风险。


据研究发起人,中国工程院院士宁光介绍,目前国际上并没有统一的糖尿病患者的降压目标。


此项研究为期 5 年,将入选超过 12,000 名 2 型糖尿病合并收缩压升高的患者,随机接受强化降压治疗或常规降压治疗,随访并比较两组主要心血管事件发病风险,明确 2 型糖尿病血压控制目标,从而建立相应血压控制目标管理方案。(来源:新华社)




FDA 警告:痛风药物非布司他会增加心血管死亡风险


近日,FDA(美国食品药品监督管理局)发布针对痛风药物非布司他的警告,在深入回顾一项临床试验后,FDA 发现非布司他易增加与心脏相关的死亡风险。


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图源:FDA 网站截图


痛风是一种体内尿酸代谢紊乱,导致关节沉积尿酸结晶的关节病,目前无法治愈。常用药物包括秋水仙碱、别嘌呤醇等。2008 年,日本帝人制药上市了非布司他(Febuxostat),该药是一种非嘌呤类药物,与别嘌呤醇相比,非布司他的适应症更广,降低尿酸的作用更强。但可能会导致超敏反应和药疹而造成患者死亡。


目前 FDA 正要求相关用药指南更新非布司他的说明书,限制非布司他用于未经有效治疗,或对别嘌呤醇有严重副作用的患者身上。(来源:FDA)




日本批准首例诱导多能临床试验,用于治疗脊髓损伤患者


2 月 18 日,日本卫生部批准了一项研究,为脊髓损伤患者注入「重新编程」后的诱导多能——神经前体细胞。


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图源:Nature 网站截图


诱导多能可通过诱导身体组织中的细胞恢复胚胎状态,在胚胎状态下可以发育成其他类型细胞。


东京庆应义塾大学的科学家 Hideyuki Okano,准备将诱导多能转变成神经前体细胞(神经),神经前体细胞可以发育成神经元和神经胶质细胞,增加脊髓活动能力。目前该方法已在猴子动物模型中验证。Hideyuki Okano 的团队将纳入 4 位脊柱损伤后 2~4 周的患者,每人注入 200 万个神经前体细胞。


由于此方法在脊髓损伤中的研究极少,研究者将对患者进行严格监控,预计于今年下半年开始试验。(来源:Nature



 131 期丁香早读到此结束


责任编辑:周悦 刘昱

题图来源:站酷海洛


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