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国家药监局:修订蟾酥注射液说明书
根据药品不良反应评估结果,国家药监局决定,对蟾酥注射液药品说明书「警示语」、「不良反应」、「禁忌」和「注意事项」等项进行修订。

图源:国家药监局网站截图
1. 「警示语」应增加:本品有严重过敏反应病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用。
2. 「不良反应」应增加:1)过敏反应:皮肤潮红、皮疹、血压下降、过敏性休克等。2)用药部位:疼痛、皮疹。3)心血管系统:心悸、心律失常等。4)其他:恶心、呕吐、寒战、发热等。
3. 「禁忌」项增加:新生儿、婴幼儿禁用。
4. 「注意事项」增加药物用法用量及疗程、配伍联合使用禁忌与注意事项、用药后 30 分钟内加强不良反应观察与抢救等 8 项内容。(来源:国家药监局)
女子发烧不就医只喝如新果汁离世,如新回应:若有夸大宣传绝不推责
2016 年,林丽(化名)偶然认识保养品销售公司「如新」集团的一名导师,与其一起开展业务,并对「如新」产品深信不疑,经常将「如新」的产品当做一日三餐。
2 月 26 日,林丽生病发烧,但并未去医院,只喝大量「如新」的「g3果汁」产品,称是排毒疗法,不听家人任何就医建议。
3 月 2 日,林丽因严重肺部感染引发器官衰竭去世。
事发后,林丽朋友将这个消息发在了林丽所建的客户微信群里,林丽的导师们纷纷退群,无人回应。
如新公司官网资料称,「g3果汁」含有枸杞、刺梨、沙棘、木鳖果等水果成分,用于日常膳食补充,其盒装售价为 690 元。
据记者调查,「如新」集团的导师们经常通过夸大治病功效售卖产品,对学员宣称「发烧生病是好事、去医院是找死」等不良言论,误导患者对保健品的盲目信任,而耽误医疗时机。
另外,「g3果汁」不是如新公司在商务部登记备案的直销产品。上述这些行为已经构成虚假宣传。
3 月 18 日,「如新」集团发布声明称,公司对这一事件深刻反省,如确有经销商存在不当指引或夸大宣传的行为,公司绝不推卸责任。该公司已成立专案小组,开展内部调查。(来源:澎湃新闻)
广电总局:停播「椰树牌椰汁」、「力补金秋胶囊」等产品的部分违规广告
3 月 18 日,国家广电总局发布通知称,自即日起,各级广播电视播出机构立即停止播出相关版本的「椰树牌椰汁」、「力补金秋胶囊」和「强身牌四子填精胶囊」广告。

图源:国家广电总局网站截图
通报称,上述产品的部分版本广告,存在导向偏差和违规播出涉性广告等问题,违反了《广告法》、《广播电视管理条例》、《广播电视广告播出管理办法》等规定。具体如下:
1.「椰树牌椰汁」部分版本广告,片面追求感官刺激、宣扬低俗内容,易对广大受众,尤其是未成年人产生误导。
2.「力补金秋胶囊」和「强身牌四子填精胶囊」部分版本广告,存在违规播出提高性功能药品广告的问题。
广电总局要求,各级广播电视行政部门要全面清查在播和拟播广告,凡存在类似违规问题的,一律禁止播出。(来源:中国日报)
女医生动车救人被索要医师证:客运致歉,广西卫健委赞扬救人行为
3 月 17 日,D3563 次列车紧急广播称,有旅客突发疾病,寻找医生。正在列车上的陈医生听闻后,前往救治病人。
随后,陈医生被列车工作人员索要医师证,还被要求写了一份情况说明,签上名字,留下联系方式,工作人员还拍了她的身份证、车票等留存。这些行为引发舆论争议。
3 月 19 日,中国铁路南宁客运段发布致歉声明称,列车工作人员对突发状况处置方式欠妥,未作好沟通,造成误解。
南宁客运解释,留存联系方式和现场救治情况,是便于后续医院更好救治,但出示医师资格证并非规定的程序。
随后,广西卫健委发布消息称,陈医生的行为符合《执业医师法》等相关法规,值得表扬和肯定。
另外,按原卫生部《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》规定,医师对病人实施紧急医疗救护的,不属超范围执业。(来源:澎湃新闻)
国家药监局:整治执业药师「挂证」行为,一旦发现立即撤销资格证
3 月 15 日晚,央视曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师「挂证」、不凭处方销售处方药等问题。

图源:国家药监局网站截图
对此,国家药监局发布通知,在全国范围内开展药品零售企业执业药师「挂证」行为整治,为期 6 个月。
工作分为自查整改阶段和监督检查阶段。
1. 所有药品零售企业和执业药师须一并开展自查,凡是存在「挂证」行为、无在岗服务的执业药师情况,应立即整改。有此类情况的执业药师,应于 2019 年 4 月 30 日前主动申请注销《执业药师注册证》。
2. 自 2019 年 5 月 1 日起,各省级组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查,凡检查发现药品零售企业存在「挂证」执业药师的,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
检查发现存在「挂证」行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录公示;在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。(来源:国家药监局)
国家卫健委:20 省试点社区医院,可开展手术治疗
近日,《国家卫生健康委办公厅关于开展社区医院建设试点工作的通知》发布,决定在河北省等 20 个省份开展社区医院试点工作。加挂社区医院牌子后,可开展三级或三级以下级别手术。

图源:国家卫健委网站截图
《通知》指出,试点的社区医院主要从以下方面开展建设:
1. 健全临床科室设置和设备配备。至少设置内科、外科、妇科、儿科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、精神(心理)科等专业科室中的 5 个二级学科科室,有条件可设置三级学科科室。
2. 提升基本医疗服务能力。合理设置床位,可按照服务人口 1.0~1.5 张/千人配置。主要以老年、康复、护理、安宁疗护床位为主。
3. 加挂社区医院牌子后,可以开展一级、二级手术,经评估达到二级医院水平的可以开展三级及以下级别手术。手术病理诊断可由第三方机构或者医联体上级医疗机构提供服务。
《通知》要求,2019 年 11 月 30 日前,各试点省份将社区医院建设试点工作总结报送国家卫健委。(来源:国家卫健委)
第 147 期丁香早读到此结束
责任编辑:周悦
题图来源:站酷海洛
