尊敬的各位同仁，
一年一度的南京国际药代会议 （第八届）（2018 NanjingInternational DMPK Symposium）将于2018 年6月30日至7月1日在南京召开,6月29日将有两个会前学习班。
南京国际药代会议竭力推动中国药物代谢动力学发展，不断致力于引进国外最新药代动力学研究技术、帮助国内药企新药DMPK研究达到国际水平。今年南京国际药代会议又将为您呈现一个由国内外著名专家分享的报告盛会和参会者学习盛宴，并为您打造一个与药代领域前沿专家直接交流的有效平台：
ADC（包括PDC）候选药物国内现有些已进入临床阶段，并且还有很多近期将获得IND。抗体临床生物分析不易，小分子毒素药效极高而血药浓度极低，如何进行药物代谢研究？以下两个精彩报告或许可以帮助你解决一些目前遇到的疑难问题：
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“抗体药物偶联药物的药物代谢和生物分析发展策略和技术在药物发展前期、后期到申报过程中的连续性”—美国施贵宝姜浩博士和王坚博士
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“选择先导ADC药物过程中的关键生物分析挑战和考虑因素”—美国基因泰克/罗氏宿殿博士
你想知道更多吗？不要错过6月29日上午王坚博士等举办的会前学习班I“液质联用在蛋白制品和抗体-药物偶合药物分析中的应用”。
从事多年药代研究的美国默沙东张洲鹏博士和美国葛兰素史克文波博士的两个内容丰富的报告，将帮助你解决如何在药物研发早期排除避免代谢产物安全性问题：
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“评价候选药物的代谢物激活风险的药物代谢模型- 尽可能降低药物导致的肝损伤和基因毒性”
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“人体药物代谢产物的安全评估（MIST）在早期临床试验中的应用技术研究”
如果这正是你的需求，请参加6月29日下午张洲鹏博士等举办的会前学习班II “药物的生物活化 (bioactivation) – 原理，常规分析方法和影响”。
近年来，国内创新药研究发展飞速，不少药物已经进入向NDA冲刺的最后阶段。人体14C-标记AME试验结果是阐明药物在人体内吸收、分布、代谢、排泄最好的方法，似乎已成为国内小分子创新药上市批准前必做的临床试验。如何开展、何时开展实验？请期待已经在国内完成数例人体14C-标记AME试验的苏州大学第一附属医院副院长缪丽燕教授的报告为您揭晓答案。
今年国内仿制药一致性评价全面开展，你还在苦苦思索为自己特殊药物找出路吗？大会特意邀请在美国FDA研讨数月刚回国的中国药科大学杨劲教授作题为 “如何进行特殊药物生物等效性的思考”，杨教授或许已从FDA带回解决特殊药物生物等效性的法宝。
湖南湘雅医院三院阳国平教授和美国武田制药张李明博士的报告将介绍如何应用PKPD 和 PBPK 模型指导早期临床计量设计及研发；陶晓璐博士、刘东阳博士和胡枭博士将介绍定量临床药理在药物审批的应用和支持生物类似药的临床设计，让你的新药研发如虎添翼。
美国FDA药物代谢产物安全性评价指导原则（MIST）颁布10年来，随着新的分析技术成熟，代谢产物研究发生了革新性转变。顾哲明博士将和大家分享如何根据MIST进行临床前和临床阶段药物代谢产物研究，包括人体14C-ADME试验的重要性及时期选择。
诚挚感谢您的支持，更期待您的参与！ 6月29日至7月1日，与您共聚2018南京国际药代会议（第八届）！
一、会议时间及地点
日期：2018年6月29日至7月1日
地点：南京曙光国际大酒店
二、主办单位：
中国药理学会药物代谢专业委员会（CSSX）
南京国际药代会议组委会
承办单位：
江苏万略医药科技有限公司
三、特邀演讲嘉宾（排名不分先后）
姜浩博士（施贵宝，美国）； 宿殿博士（基因泰克/罗氏，美国）
王坚博士（施贵宝，美国）；张洲鹏博士（默沙东，美国）
文波博士（葛兰素史克，美国）；缪丽燕 教授（苏州大学第一附属医院）
杨劲教授（中国药科大学）；张李明 博士（武田制药，美国）
胡枭博士（Wave Life Sciences，美国）；阳国平 教授（湖南湘雅医院三院）
陶晓路博士（先声药业）； 罗刚博士（科文斯）
刘东阳教授（北京协和医院临床药理中心）；王 正博士（米度）
马欢（成都纽瑞特医疗科技有限公司）； 朱旭东 教授（南京农业大学）
顾哲明 博士（江苏万略医药科技有限公司）
四、会议前培训（Workshop）
五、会议日程
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会前研讨班（Workshop） |
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June 29, 2018，星期五 |
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8:30-18:30 |
注 册 |
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Workshop I – 8:30 am – 11:30 am |
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Analysis of Protein Therapeutics and Antibody-Drug Conjugates by LC-MS 液质联用在蛋白制品和抗体-药物偶合药物分析中的应用 Hao Jiang, Ph.D. (BMS, USA), Dian Su, Ph.D. (Genentech/Roche, USA), Jian Wang, Ph.D. (BMS, USA) 姜浩博士（施贵宝，美国）；宿殿博士 （基因泰克/罗氏）；王坚博士（施贵宝，美国） |
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Workshop II – 1:30 pm – 4:30 pm |
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Bioactivation (Metabolic Activation) of Drugs – Principles, Protocols and Impacts 药物的生物活化- 原理，常规分析方法和影响 Zhoupeng Zhang, Ph.D., Merck Sharp & Dohme, USA, and Bo Wen, Ph.D., GlaxoSmithKline, USA 张洲鹏 博士，默沙东，美国; 文波 博士，葛兰素史克, 美国 |
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会议议程（Meeting） |
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June 30, 2018，星期六 |
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08:00-08:10 |
开幕致词Opening Remark (顾哲明博士 Zheming Gu, Ph.D.) |
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分会主席：顾哲明博士 |
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08:10-10:10 |
Topic 1: Human DMPK including 14C-AME studies in China Speaker: Prof. Liyan Miu |
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Topic 2: How to evaluate the bioequivalent of drugs having some special characteristics Speaker: Prof. Jin Yang, China Pharmaceutical University |
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10:10-10:30 |
茶歇 (Tea Break) |
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分会1：主席张洲鹏博士 |
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10:30-12:30 |
Topic 3: Drug Metabolism Tools to Assess Bioactivation Potential of Drug Candidates – minimizing metabolism-related DILI and genotoxicity Speaker: Zhoupeng Zhang, Ph.D., MSD, USA |
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Topic 4: Approaches to assess human metabolites in early clinical trials through MIST Speaker: Bo Wen, Ph.D., GSK, USA |
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12:30-13:00 |
午餐及赞助商讲座 |
分会2：主席张李明博士 |
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13:30-15:30 |
Topic 5: The Model-Informed Innovative Drug Development-Using PKPD PBPK modeling and simulation to guide early clinical trials Speaker: Liming Zhang, Ph.D., Takeda |
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Topic 6: Application of quantitative clinical pharmacology during drug approval Speaker: Shelly Hu, Ph.D., Wave Life Sciences |
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15:30-16:00 |
茶歇 (Tea Break) |
分会3：主席陶晓璐博士 |
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16:00-18:00 |
Topic 7: Dose design in early clinic trials based on PK/PD data Speaker: Prof. Guoping Yang, Hunan Xiangya Third Hospital |
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Topic 8: Using modeling and simulation to support the clinical design for biosimilars 定量药理支持生物类似药的临床设计 Speaker: Xiaolu Tao, Ph.D., Simcere |
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Topic 9: 定量药理学在新药临床早期研发中的应用：我们的实践策略及思考 Speaker: 刘东阳教授，北京协和医院临床药理中心 |
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18:15–19:45 |
宴会 |
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20:15–21:45 |
Panel Discussion (Q & A) |
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July 1, 2018，星期日 |
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分会4：主席王坚博士 |
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08:00-10:00 |
Topic 10: Current status of protein analysis by LC-MS: challenges and solutions 液质联用分析蛋白药物的现状综述：挑战和解决方案 Speaker: Hao Jiang, Ph.D., BMS 姜浩博士，施贵宝，美国 |
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Topic 11: Continuity of strategy and technology in ADC PK/bioanalysis from discovery to development and submission 抗体药物偶联药物的药物代谢和生物分析发展策略和技术在药物发展前期，后期到申报过程中的连续性 Speaker: Jian Wang, Ph.D., BMS 王坚博士，施贵宝，美国 |
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10:00-10:30 |
茶歇 (Tea Break) |
分会5：主席罗刚博士 |
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10:30-12:30 |
Topic 11: Key Bioanalytical Challenges and Considerations for Selection of Lead ADC Candidates 选择先导ADC药物过程中的关键生物分析挑战和考虑因素 Speaker: Dian Su, Ph.D., Genentech/Roche 宿殿博士，基因泰克/罗氏 |
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Topic 12: In Vitro Assessment of Potential Drug–Drug Interactions Following the FDA and EMA Guidance Speaker: Gang Luo, Ph.D., Covance |
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12:30-13:30 |
午餐及赞助商讲座 |
分会6：主席冯浩教授 |
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13:30–15:30 |
Topic 13: PET技术在中国创新药研发中临床应用现状 Speaker: 王正博士, 米度 |
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Topic 14: 基于代谢性炎症的调控机制开发全新药物 Speaker: 孙宏斌教授，中国药科大学 |
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Topic 15: 放射性药物同位素标记药物研发与应用 Speaker: 马欢，成都纽瑞特医疗科技有限公司 |
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15:30–16:00 |
茶歇 (Tea Break) |
16:00-17:30 |
Topic 16: 植物研究中的ADME Speaker: 朱旭东教授，南京农业大学 |
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Topic 18: How to conduct metabolite investigation following MIST Speaker: Zhe-ming Gu, Ph.D., Value Pharmaceutical Services |
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17:30–17:35 |
Closing Speech |
五、报名方式（报名表见附件一）和缴费
注册费（每人）
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注册类别 |
2018年5月31日前 |
2018年5月31日后 |
现场注册 |
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6月29日 Workshop 注册费用 |
两场700元/一场400元 |
两场1000元/一场600元 |
两场1200元/一场700元 |
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6月30日-7月1日 Meeting注册费用 （教师和企业代表） |
1500元 （4人以上报名：1200元） |
1800元 （4人以上报名：1500元） |
2000元 （4人以上报名：1800元） |
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6月30日-7月1日 Meeting注册费用（在读学生） |
400元 |
600元 |
800元 |
备注：
l 参会注册报名以实际收到会务费为准。
l Workshop注册费包含会议资料、茶歇、午餐。
l Meeting注册费包含会议资料、茶歇、6月30日及7月1日午餐、6月30日晚宴。
l 住宿费用、交通费用自理。【大会与南京曙光国际大酒店有协议价，380元/标准间/天（含早）， 420元/单人间/天（含早），凡参会者均可享受优惠，请参会者自行电话联系曙光酒店预订，预订电话：025-68888790/025-68888888/13913946780(叶飞 销售经理)，地址：南京市龙蟠路107号】
报名汇款信息
账户全称：江苏万略医药科技有限公司
开户银行：交通银行南京浦口支行
银行账号：320899991010003200502
注意：汇款时请务必注明参会人员姓名、单位，金额，参会人数，联系人姓名，手机和“会务费”字样。汇款后将汇款凭据扫描电子版发送至邮箱wang_xuewen@walueps.com，以核对汇款情况。参会发票在会议现场统一领取。
六、Poster及会议赞助
关于Poster
会议免费提供poster展示区，Poster大小是1.8X1.2米。
关于会议赞助
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金牌赞助 |
赞助费用：￥30,000（叁万元整） 冠名2018年6月30日或者7月1日的午餐及开展午餐讲座； 赞助企业名称或公司LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置； 赞助企业的宣传材料随会议资料一起发放； 现场展位尺寸为3米X2米； 包括赞助企业4位人员的会议注册费。 |
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银牌赞助 |
赞助费用：￥20,000（贰万元整） 赞助企业名称或公司LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置； 赞助企业的宣传材料随会议资料一起发放； 现场展位尺寸为2米X2米； 包括赞助企业3位人员的会议注册费。 |
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铜牌赞助
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赞助费用：￥10,000（壹万元整） 赞助企业名称或公司LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置； 包括赞助企业2位人员的会议注册费； |
注意：1、请在6月1日前把poster的abstract寄给大会会务组；
2、请在6月15日前把会议赞助的宣传材料寄给大会会务组。
关于联系方式
2018南京国际药代会议会务组：
王学文
手机：15651887668 QQ：1752585622 E-mail：wang_xuewen@walueps.com
会议详细情况及更新信息，请参见南京国际药代会网址：http://www.njdmpk.com/
始发于微信公众号： 医药魔方