一致性评价,6月5日承办了 13 个受理号

↓ 进入新报任务的13 个受理号如下

从去年 7 月开始陆陆续续有企业申报一致性评价,每月平均申报数约为 12 个受理号。
6月已至,距离 2018 年底大限越来越近,CDE 每月承办的受理号也在增加,预测一致性评价受理号将迎来井喷期!
科伦药业唑来膦酸注射液和盐酸右美托咪定注射液获批
6 月 4 日晚,科伦药业连发两则公告称,于近日获得了国家药品监督管理局核准签发的唑来膦酸注射液和盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》。2 个品种的已投入研发费用约 350 万元人民币。
唑来膦酸注射液于 2008 年在中国上市,商品名密固达®,国家医保乙类, 2016 年中国销售额约 5.74 亿元人民币。
盐酸右美托咪定注射液是术中唤醒的镇静药 2009 年盐酸右美托咪定注射液在中国上市,2016 年中国销售额约 15.3 亿元人民币,为国家医保乙类品种。
华润双鹤斥资 8.47 亿收购利民药业
华润双鹤发布公告称,根据公司整体战略规划和经营需要,同意公司利用自有资金收购 华润双鹤利民药业 (济南) 有限公司 40% 的股权,收购价格为 8.4766 亿 元
2017 年双鹤利民实现营业收入约 7.22 亿元,净利润 1.17 亿元,扣除非经常性损益后的净利润 1.068 亿元。
截至 2018 年 3 月 31 日,双鹤利民总资产 7.3 亿元,总负债 1.83 亿元,净资产 5.46 亿元。
2015 年 11 月,成为华润双鹤药业下属公司。公司现有片剂、胶囊剂、小容量注射剂三个剂型,包括抗生素类、心脑血管类、维生素类、消化系统类、抗病毒类激素类等 100 多个产品。
其中,胞磷胆碱钠片、厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片属于过亿品种。
以上数据来源于丁香园 Insight 数据库(https://db.dxy.cn) 24 小时药圈头条
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